Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo controlado randomizado de educação liderada por pares em saúde mental (BRIDGES)

7 de janeiro de 2020 atualizado por: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Eficácia da educação liderada por pares na melhoria dos resultados da recuperação da saúde mental no Tennessee

Este estudo randomizado controlado testa a eficácia de uma intervenção educacional liderada por colegas de saúde mental chamada BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support). O programa BRIDGES é um curso de educação manualizado de 10 semanas projetado para fornecer informações básicas sobre a etiologia e tratamento de doenças mentais, habilidades de autoajuda e princípios de recuperação, a fim de capacitar os participantes a retornar a papéis sociais valiosos em suas comunidades. O BRIDGES é um programa liderado por colegas e todos os instrutores são adultos com doenças mentais. Para fins de estudo, o curso de 10 semanas foi modificado para 8 semanas, atendendo 2 horas e meia uma vez por semana.

Hipótese #1: Em comparação com os controles da lista de espera, os participantes da intervenção relatarão sentimentos aumentados de empoderamento psicológico.

Hipótese #2: Em comparação com os controles da lista de espera, os participantes da intervenção relatarão sentimentos aumentados de esperança.

Hipótese #3: Em comparação com os controles da lista de espera, os participantes da intervenção relatarão maior capacidade de enfrentamento.

Hipótese nº 4: Em comparação com os controles da lista de espera, os participantes da intervenção relatarão uma recuperação melhorada.

Hipótese #5: Em comparação com os controles da lista de espera, os participantes da intervenção relatarão maior capacidade de se defenderem junto aos profissionais de saúde.

Hipótese #6: Em comparação com os controles da lista de espera, aqueles no curso de educação BRIDGES relatarão maior conhecimento das causas e tratamento de doenças mentais e princípios de recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os critérios de elegibilidade incluíam diagnóstico de doença mental grave e comprometimento funcional grave em um ou mais papéis da vida. Todos os participantes do estudo completaram entrevistas por telefone em três momentos: entrada no estudo (pré-intervenção); 8 semanas depois (pós-intervenção imediata); e 6 meses após a intervenção (aproximadamente 8 meses após a entrada no estudo). Os entrevistadores cegos administraram avaliações de resultados válidas e confiáveis ​​que mediram as mudanças no conhecimento dos sujeitos sobre a doença mental; bem-estar emocional; fortalecimento; esperança; autodefesa; e recuperação. Todos os participantes do estudo foram compensados ​​pelo seu tempo em cada entrevista. Todos os instrutores do BRIDGES eram pessoas em recuperação de doenças mentais graves, professores certificados e experientes do BRIDGES. A fidelidade ao currículo BRIDGES foi avaliada continuamente ao longo do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

428

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37217
        • National Alliance on Mental Illness Tennessee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença mental
  • Incapacidade por doença mental
  • Idade 18 anos ou mais
  • Vontade de receber a intervenção

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender o inglês falado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção PONTES
O programa BRIDGES é um curso de educação manualizado de 10 semanas projetado para fornecer educação básica sobre a etiologia e tratamento de doenças mentais, habilidades de autoajuda e princípios de recuperação, a fim de capacitar os participantes a retornar a papéis sociais valiosos em suas comunidades. O BRIDGES é um programa liderado por colegas e todos os instrutores são adultos com doenças mentais. Para este estudo de intervenção, o currículo do BRIDGES foi modificado de um curso de 10 semanas para um curso de 8 semanas, com duração de 2 horas e meia uma vez por semana.
O programa BRIDGES é um curso de educação manualizado de 10 semanas projetado para fornecer educação básica sobre a etiologia e tratamento de doenças mentais, habilidades de autoajuda e princípios de recuperação, a fim de capacitar os participantes a retornar a papéis sociais valiosos em suas comunidades. O BRIDGES é um programa liderado por colegas e todos os instrutores são adultos com doenças mentais. Para este estudo de intervenção, o currículo do BRIDGES foi modificado de um curso semanal para um curso de 8 semanas, com duração de 2 horas e meia uma vez por semana.
Outros nomes:
  • Construindo a Recuperação de Sonhos e Metas Individuais por meio de Educação e Apoio
Sem intervenção: Grupo de lista de espera de comparação
Os participantes designados para o grupo de comparação estavam em uma condição de tratamento atrasado em que continuaram nos serviços públicos como de costume, mas tiveram a chance de frequentar o programa BRIDGES após a entrevista final da pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação de doença mental
Prazo: Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
A recuperação da doença mental é medida pela Escala de Avaliação da Recuperação (RAS) (Giffort et al., 1995). A recuperação é um resultado psicossocial avaliado por autoavaliações do paciente em uma escala de 41 itens usando um formato de resposta Likert de 5 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". O valor mínimo para o RAS é 41 e o máximo é 205, com escores mais altos indicando melhor resultado. As dimensões da recuperação incluem confiança e esperança pessoal, vontade de pedir ajuda, orientação para objetivos e sucesso, confiança nos outros e não ser dominado por seus sintomas psiquiátricos residuais.
Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
Empoderamento Pessoal
Prazo: Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
O empoderamento psicológico pessoal é medido por meio da Escala de Empoderamento da Universidade de Boston (Rogers et al., 1997). Este instrumento de 28 itens projetado para medir sentimentos subjetivos de empoderamento por meio de autorrelato em que os entrevistados respondem a perguntas em uma escala de quatro pontos que varia de Concordo totalmente a Discordo totalmente. A pontuação mínima é 28 e a máxima é 112, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esperança
Prazo: Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
A esperança é medida pela State Hope Scale (Snyder et al., 1991). A esperança como um traço intersituacional de longo prazo é avaliada por auto-relato do paciente usando uma escala de 12 itens avaliada em uma escala de resposta Likert de 4 pontos com opções que variam de "definitivamente falso" a "definitivamente verdadeiro" e somados para produzir um pontuação total e pontuações de sub-escala. O valor mínimo para esta escala é 12 e o valor máximo é 48. Pontuações mais altas indicam uma renda melhor.
Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
Autodefesa do paciente
Prazo: Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
A capacidade de defender a si mesmo com prestadores de cuidados médicos é avaliada por meio de auto-relato usando a escala de auto-advocacia do paciente (Brashers et al., 1999), uma escala de 18 itens com uma resposta Likert de 5 pontos que varia de "discordo totalmente " para "concordo plenamente". As dimensões incluem conhecimento do paciente, assertividade e potencial para não adesão consciente ao tratamento. A pontuação envolve calcular a pontuação média da escala, portanto, os valores variam de um mínimo de 1 a um máximo de 5, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado. A seguir, são relatados os resultados da subescala de assertividade.
Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
Estilo de enfrentamento
Prazo: Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
O coping é medido através do auto-relato do paciente usando o The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), um instrumento de 28 itens com respostas Likert de 4 pontos variando de 1-"Eu não tenho feito isso" a 4-"Eu têm feito muito isso." Esta medida inclui duas subescalas que avaliam as habilidades de enfrentamento adaptativas dos participantes (por exemplo, planejamento e uso de apoio emocional para lidar com problemas) e habilidades de enfrentamento mal-adaptativas (por exemplo, autoculpabilização e negação). A pontuação envolve o cálculo das médias para cada subescala, com valor mínimo de 1 e valor máximo de 4. Pontuações mais altas de enfrentamento adaptativo indicam maior uso de estilos de enfrentamento positivos; pontuações mais altas de enfrentamento desadaptativo indicam um maior uso de estilos de enfrentamento negativos (em outras palavras, pontuações mais baixas de enfrentamento desadaptativo indicam um melhor resultado).
Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
  • Diretor de estudo: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-0024
  • H133B050003b (Número de outro subsídio/financiamento: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever