- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01297985
Um estudo controlado randomizado de educação liderada por pares em saúde mental (BRIDGES)
Eficácia da educação liderada por pares na melhoria dos resultados da recuperação da saúde mental no Tennessee
Este estudo randomizado controlado testa a eficácia de uma intervenção educacional liderada por colegas de saúde mental chamada BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support). O programa BRIDGES é um curso de educação manualizado de 10 semanas projetado para fornecer informações básicas sobre a etiologia e tratamento de doenças mentais, habilidades de autoajuda e princípios de recuperação, a fim de capacitar os participantes a retornar a papéis sociais valiosos em suas comunidades. O BRIDGES é um programa liderado por colegas e todos os instrutores são adultos com doenças mentais. Para fins de estudo, o curso de 10 semanas foi modificado para 8 semanas, atendendo 2 horas e meia uma vez por semana.
Hipótese #1: Em comparação com os controles da lista de espera, os participantes da intervenção relatarão sentimentos aumentados de empoderamento psicológico.
Hipótese #2: Em comparação com os controles da lista de espera, os participantes da intervenção relatarão sentimentos aumentados de esperança.
Hipótese #3: Em comparação com os controles da lista de espera, os participantes da intervenção relatarão maior capacidade de enfrentamento.
Hipótese nº 4: Em comparação com os controles da lista de espera, os participantes da intervenção relatarão uma recuperação melhorada.
Hipótese #5: Em comparação com os controles da lista de espera, os participantes da intervenção relatarão maior capacidade de se defenderem junto aos profissionais de saúde.
Hipótese #6: Em comparação com os controles da lista de espera, aqueles no curso de educação BRIDGES relatarão maior conhecimento das causas e tratamento de doenças mentais e princípios de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37217
- National Alliance on Mental Illness Tennessee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença mental
- Incapacidade por doença mental
- Idade 18 anos ou mais
- Vontade de receber a intervenção
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender o inglês falado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção PONTES
O programa BRIDGES é um curso de educação manualizado de 10 semanas projetado para fornecer educação básica sobre a etiologia e tratamento de doenças mentais, habilidades de autoajuda e princípios de recuperação, a fim de capacitar os participantes a retornar a papéis sociais valiosos em suas comunidades.
O BRIDGES é um programa liderado por colegas e todos os instrutores são adultos com doenças mentais.
Para este estudo de intervenção, o currículo do BRIDGES foi modificado de um curso de 10 semanas para um curso de 8 semanas, com duração de 2 horas e meia uma vez por semana.
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O programa BRIDGES é um curso de educação manualizado de 10 semanas projetado para fornecer educação básica sobre a etiologia e tratamento de doenças mentais, habilidades de autoajuda e princípios de recuperação, a fim de capacitar os participantes a retornar a papéis sociais valiosos em suas comunidades.
O BRIDGES é um programa liderado por colegas e todos os instrutores são adultos com doenças mentais.
Para este estudo de intervenção, o currículo do BRIDGES foi modificado de um curso semanal para um curso de 8 semanas, com duração de 2 horas e meia uma vez por semana.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de lista de espera de comparação
Os participantes designados para o grupo de comparação estavam em uma condição de tratamento atrasado em que continuaram nos serviços públicos como de costume, mas tiveram a chance de frequentar o programa BRIDGES após a entrevista final da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação de doença mental
Prazo: Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
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A recuperação da doença mental é medida pela Escala de Avaliação da Recuperação (RAS) (Giffort et al., 1995).
A recuperação é um resultado psicossocial avaliado por autoavaliações do paciente em uma escala de 41 itens usando um formato de resposta Likert de 5 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
O valor mínimo para o RAS é 41 e o máximo é 205, com escores mais altos indicando melhor resultado.
As dimensões da recuperação incluem confiança e esperança pessoal, vontade de pedir ajuda, orientação para objetivos e sucesso, confiança nos outros e não ser dominado por seus sintomas psiquiátricos residuais.
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Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
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Empoderamento Pessoal
Prazo: Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
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O empoderamento psicológico pessoal é medido por meio da Escala de Empoderamento da Universidade de Boston (Rogers et al., 1997).
Este instrumento de 28 itens projetado para medir sentimentos subjetivos de empoderamento por meio de autorrelato em que os entrevistados respondem a perguntas em uma escala de quatro pontos que varia de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
A pontuação mínima é 28 e a máxima é 112, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esperança
Prazo: Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
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A esperança é medida pela State Hope Scale (Snyder et al., 1991).
A esperança como um traço intersituacional de longo prazo é avaliada por auto-relato do paciente usando uma escala de 12 itens avaliada em uma escala de resposta Likert de 4 pontos com opções que variam de "definitivamente falso" a "definitivamente verdadeiro" e somados para produzir um pontuação total e pontuações de sub-escala.
O valor mínimo para esta escala é 12 e o valor máximo é 48.
Pontuações mais altas indicam uma renda melhor.
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Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
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Autodefesa do paciente
Prazo: Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
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A capacidade de defender a si mesmo com prestadores de cuidados médicos é avaliada por meio de auto-relato usando a escala de auto-advocacia do paciente (Brashers et al., 1999), uma escala de 18 itens com uma resposta Likert de 5 pontos que varia de "discordo totalmente " para "concordo plenamente".
As dimensões incluem conhecimento do paciente, assertividade e potencial para não adesão consciente ao tratamento.
A pontuação envolve calcular a pontuação média da escala, portanto, os valores variam de um mínimo de 1 a um máximo de 5, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
A seguir, são relatados os resultados da subescala de assertividade.
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Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
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Estilo de enfrentamento
Prazo: Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
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O coping é medido através do auto-relato do paciente usando o The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), um instrumento de 28 itens com respostas Likert de 4 pontos variando de 1-"Eu não tenho feito isso" a 4-"Eu têm feito muito isso."
Esta medida inclui duas subescalas que avaliam as habilidades de enfrentamento adaptativas dos participantes (por exemplo, planejamento e uso de apoio emocional para lidar com problemas) e habilidades de enfrentamento mal-adaptativas (por exemplo, autoculpabilização e negação).
A pontuação envolve o cálculo das médias para cada subescala, com valor mínimo de 1 e valor máximo de 4. Pontuações mais altas de enfrentamento adaptativo indicam maior uso de estilos de enfrentamento positivos; pontuações mais altas de enfrentamento desadaptativo indicam um maior uso de estilos de enfrentamento negativos (em outras palavras, pontuações mais baixas de enfrentamento desadaptativo indicam um melhor resultado).
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Entrada no estudo (pré-intervenção/T1), 8 semanas depois (pós-intervenção 1/T2) e 6 meses após T2 (pós-intervenção 2/T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
- Diretor de estudo: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pickett SA, Diehl S, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Cook JA. Early outcomes and lessons learned from a study of the Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES) program in Tennessee. Psychiatr Rehabil J. 2010 Autumn;34(2):96-103. doi: 10.2975/34.2.2010.96.103.
- Pickett SA, Diehl SM, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Shipley P, Grey DD, Cook JA. Consumer empowerment and self-advocacy outcomes in a randomized study of peer-led education. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):420-30. doi: 10.1007/s10597-012-9507-0. Epub 2012 Mar 30.
- Cook JA, Steigman P, Pickett S, Diehl S, Fox A, Shipley P, MacFarlane R, Grey DD, Burke-Miller JK. Randomized controlled trial of peer-led recovery education using Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES). Schizophr Res. 2012 Apr;136(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2011.10.016. Epub 2011 Nov 29.
- Steigman PJ, Pickett SA, Diehl SM, Fox A, Grey DD, Shipley P, Cook JA. Psychiatric symptoms moderate the effects of mental illness self-management in a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2014 Mar;202(3):193-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000098.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-0024
- H133B050003b (Número de outro subsídio/financiamento: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)
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