- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01297985
En randomiserad kontrollerad studie av peer-ledd utbildning för mental hälsa (BRIDGES)
Effektiviteten av peer-ledd utbildning för att förbättra återhämtningsresultaten för mental hälsa i Tennessee
Denna randomiserade kontrollerade studie testar effektiviteten av en peer-ledd utbildningsinsats för mental hälsa som kallas BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support). BRIDGES-programmet är en 10-veckors manuell utbildningskurs utformad för att ge grundläggande information om etiologi och behandling av psykisk ohälsa, självhjälpsförmåga och återhämtningsprinciper för att ge deltagarna möjlighet att återgå till värdefulla sociala roller inom sina samhällen. BRIDGES är ett kamratstyrt program och alla instruktörer är vuxna med psykiska sjukdomar. För studieändamål ändrades 10-veckorskursen till 8 veckor, med 2 1/2 timme en gång i veckan.
Hypotes #1: Jämfört med väntelistkontroller kommer interventionsdeltagare att rapportera ökade känslor av psykologisk egenmakt.
Hypotes #2: Jämfört med väntelistkontroller kommer interventionsdeltagare att rapportera ökade känslor av hoppfullhet.
Hypotes #3: Jämfört med väntelistkontroller kommer interventionsdeltagare att rapportera förbättrad hanteringsförmåga.
Hypotes #4: Jämfört med väntelistkontroller kommer interventionsdeltagare att rapportera förbättrad återhämtning.
Hypotes #5: Jämfört med väntelistkontroller kommer interventionsdeltagare att rapportera större förmåga att förespråka för sig själva med vårdgivare.
Hypotes #6: Jämfört med väntelistkontroller kommer de som deltar i BRIDGES-utbildningen att rapportera ökad kunskap om orsakerna och behandlingen av psykisk ohälsa och återhämtningsprinciper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37217
- National Alliance on Mental Illness Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av psykisk ohälsa
- Funktionsnedsättning på grund av psykisk ohälsa
- Ålder 18 år eller äldre
- Vilja att ta emot insatsen
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå talad engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BROAR Intervention
BRIDGES-programmet är en 10-veckors manuell utbildningskurs utformad för att ge grundläggande utbildning om etiologi och behandling av psykisk ohälsa, självhjälpsförmåga och återhämtningsprinciper för att ge deltagarna möjlighet att återgå till värdefulla sociala roller inom sina samhällen.
BRIDGES är ett kamratstyrt program och alla instruktörer är vuxna med psykiska sjukdomar.
För denna interventionsstudie ändrades BRIDGES-läroplanen från en 10-veckorskurs till en 8-veckorskurs, som träffades i 2 1/2 timme en gång i veckan.
|
BRIDGES-programmet är en 10-veckors manuell utbildningskurs utformad för att ge grundläggande utbildning om etiologi och behandling av psykisk ohälsa, självhjälpsförmåga och återhämtningsprinciper för att ge deltagarna möjlighet att återgå till värdefulla sociala roller inom sina samhällen.
BRIDGES är ett kamratstyrt program och alla instruktörer är vuxna med psykiska sjukdomar.
För denna interventionsstudie ändrades BRIDGES-läroplanen från en veckokurs till en 8-veckorskurs, som träffades under 2 1/2 timme en gång i veckan.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Jämförelse väntelista Grupp
Deltagare som tilldelades jämförelsegruppen var i ett försenat behandlingstillstånd där de fortsatte i offentliga tjänster som vanligt, men erbjöds chansen att delta i BRIDGES-programmet efter sin sista forskningsintervju.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning från psykisk ohälsa
Tidsram: Studiestart (Pre-intervention/T1), 8 veckor senare (Post-Intervention 1/T2), & 6-månader efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Återhämtning från psykisk ohälsa mäts med Recovery Assessment Scale (RAS) (Giffort et al., 1995).
Återhämtning är ett psykosocialt resultat som bedöms via patienternas självbetyg på en 41-punktsskala med hjälp av ett 5-punkts Likert-svarsformat som sträcker sig från "håller helt av" till "instämmer starkt".
Minimivärdet för RAS är 41 och maxvärdet är 205, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Dimensioner av återhämtning inkluderar personligt förtroende och hopp, vilja att be om hjälp, mål- och framgångsorientering, tillit till andra och att inte domineras av ens kvarvarande psykiatriska symtom.
|
Studiestart (Pre-intervention/T1), 8 veckor senare (Post-Intervention 1/T2), & 6-månader efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
|
Personlig egenmakt
Tidsram: Studiestart (Pre-intervention/T1), 8 veckor senare (Post-Intervention 1/T2), & 6-månader efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Personlig psykologisk egenmakt mäts via Boston University Empowerment Scale (Rogers et al., 1997).
Detta instrument med 28 punkter utformat för att mäta subjektiva känslor av egenmakt via självrapportering där respondenterna svarar på frågor på en fyragradig skala som sträcker sig från Instämmer starkt till Håller inte med starkt.
Minsta poäng är 28 och högsta poäng är 112, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Studiestart (Pre-intervention/T1), 8 veckor senare (Post-Intervention 1/T2), & 6-månader efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hoppfullhet
Tidsram: Studiestart (Pre-intervention/T1), 8 veckor senare (Post-Intervention 1/T2), & 6-månader efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Hoppfullhet mäts med State Hope Scale (Snyder et al., 1991).
Hoppfullhet som en korssituationell långsiktig egenskap bedöms via patientens självrapport med hjälp av en 12-punktsskala bedömd på en 4-punkts Likert-svarsskala med alternativ som sträcker sig från "definitivt falskt" till "definitivt sant" och summeras för att producera en totalpoäng och subskalepoäng.
Minsta värdet för denna skala är 12 och maxvärdet är 48.
Högre poäng tyder på en bättre inkomst.
|
Studiestart (Pre-intervention/T1), 8 veckor senare (Post-Intervention 1/T2), & 6-månader efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
|
Patient Self-advocacy
Tidsram: Studiestart (Pre-intervention/T1), 8 veckor senare (Post-Intervention 1/T2), & 6-månader efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Förmågan att förespråka för sig själv med vårdgivare bedöms via självrapportering med hjälp av The Patient Self-Advocacy Scale (Brashers et al., 1999), en 18-punktsskala med en 5-punkts Likert-svarsuppsättning som sträcker sig från "inte håller helt med". " att "hålla med".
Dimensioner inkluderar patientkunskap, självsäkerhet och potential för medveten icke-efterlevnad av behandling.
Poängsättning innebär att beräkna medelvärdet på skalan, så därför varierar värdena från ett minimum av 1 till ett maximum av 5, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Nedan redovisas resultat för underskalan för självsäkerhet.
|
Studiestart (Pre-intervention/T1), 8 veckor senare (Post-Intervention 1/T2), & 6-månader efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
|
Coping stil
Tidsram: Studiestart (Pre-intervention/T1), 8 veckor senare (Post-Intervention 1/T2), & 6-månader efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Coping mäts via patientens självrapport med hjälp av The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), ett instrument med 28 artiklar med 4-punkts Likert-svar som sträcker sig från 1-"Jag har inte gjort det här alls" till 4-"I har gjort det här mycket."
Detta mått inkluderar två underskalor som bedömer deltagarnas adaptiva coping-förmåga (t.ex. att planera och använda känslomässigt stöd för att hantera problem) och missanpassade coping-förmåga (t.ex. självbeskyllning och förnekelse).
Poängsättning innebär att beräkna medelvärdena för varje delskala, med ett lägsta värde på 1 och ett maximalt värde på 4. Högre adaptiva coping-poäng indikerar en större användning av positiva coping-stilar; högre maladaptiv coping-poäng indikerar en större användning av negativa coping-stilar (med andra ord, lägre maladativ coping-poäng indikerar ett bättre resultat).
|
Studiestart (Pre-intervention/T1), 8 veckor senare (Post-Intervention 1/T2), & 6-månader efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
- Studierektor: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pickett SA, Diehl S, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Cook JA. Early outcomes and lessons learned from a study of the Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES) program in Tennessee. Psychiatr Rehabil J. 2010 Autumn;34(2):96-103. doi: 10.2975/34.2.2010.96.103.
- Pickett SA, Diehl SM, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Shipley P, Grey DD, Cook JA. Consumer empowerment and self-advocacy outcomes in a randomized study of peer-led education. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):420-30. doi: 10.1007/s10597-012-9507-0. Epub 2012 Mar 30.
- Cook JA, Steigman P, Pickett S, Diehl S, Fox A, Shipley P, MacFarlane R, Grey DD, Burke-Miller JK. Randomized controlled trial of peer-led recovery education using Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES). Schizophr Res. 2012 Apr;136(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2011.10.016. Epub 2011 Nov 29.
- Steigman PJ, Pickett SA, Diehl SM, Fox A, Grey DD, Shipley P, Cook JA. Psychiatric symptoms moderate the effects of mental illness self-management in a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2014 Mar;202(3):193-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000098.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006-0024
- H133B050003b (Annat bidrag/finansieringsnummer: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .