- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01297985
정신 건강 동료 주도 교육의 무작위 통제 시험 (BRIDGES)
테네시에서 정신 건강 회복 결과를 개선하는 동료 주도 교육의 효과
이 무작위 통제 시험은 BRIDGES(교육 및 지원을 통한 개인의 꿈과 목표 회복 구축)라는 정신 건강 동료 주도 교육 개입의 효능을 테스트합니다. BRIDGES 프로그램은 참여자가 지역 사회 내에서 가치 있는 사회적 역할로 돌아갈 수 있도록 정신 질환의 병인 및 치료, 자조 기술 및 회복 원칙에 대한 기본 정보를 제공하도록 설계된 10주간의 수동 교육 과정입니다. BRIDGES는 동료 주도 프로그램이며 모든 강사는 정신 질환이 있는 성인입니다. 학습 목적으로 10주 과정을 8주 과정으로 수정하여 주 1회 2시간 30분을 모임.
가설 #1: 대기자 명단 통제와 비교하여 개입 참가자는 심리적 권한 부여의 증가된 느낌을 보고할 것입니다.
가설 #2: 대기자 명단 통제와 비교할 때 개입 참가자는 희망이 더 커졌다고 보고할 것입니다.
가설 #3: 대기자 명단 통제와 비교하여 개입 참가자는 향상된 대처 능력을 보고할 것입니다.
가설 #4: 대기자 명단 통제와 비교하여 개입 참가자는 향상된 회복을 보고할 것입니다.
가설 #5: 대기자 명단 통제와 비교할 때 개입 참가자는 의료 서비스 제공자와 함께 자신을 옹호할 수 있는 더 큰 능력을 보고할 것입니다.
가설 #6: 대기자 명단 통제에 비해 BRIDGES 교육 과정에 있는 사람들은 정신 질환의 원인과 치료 및 회복 원칙에 대한 지식이 증가했다고 보고할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37217
- National Alliance on Mental Illness Tennessee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 질환의 임상 진단
- 정신질환으로 인한 장애
- 18세 이상
- 중재를 받을 의향
제외 기준:
- 구어체 영어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BRIDGES 개입
BRIDGES 프로그램은 참여자가 지역 사회 내에서 가치 있는 사회적 역할로 돌아갈 수 있도록 정신 질환의 원인과 치료, 자조 기술 및 회복 원칙에 대한 기본 교육을 제공하도록 설계된 10주간의 수동 교육 과정입니다.
BRIDGES는 동료 주도 프로그램이며 모든 강사는 정신 질환이 있는 성인입니다.
이 개입 연구를 위해 BRIDGES 커리큘럼은 10주 코스에서 8주 코스로 수정되어 일주일에 한 번 2시간 30분 동안 모임을 갖습니다.
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BRIDGES 프로그램은 참여자가 지역 사회 내에서 가치 있는 사회적 역할로 돌아갈 수 있도록 정신 질환의 원인과 치료, 자조 기술 및 회복 원칙에 대한 기본 교육을 제공하도록 설계된 10주간의 수동 교육 과정입니다.
BRIDGES는 동료 주도 프로그램이며 모든 강사는 정신 질환이 있는 성인입니다.
이 개입 연구를 위해 BRIDGES 커리큘럼을 주 코스에서 8주 코스로 수정하여 일주일에 한 번 2시간 30분 동안 모임을 가졌습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비교 대기자 명단 그룹
비교군에 배정된 참여자들은 평소와 같이 공익근무를 계속했지만 최종 연구 면담 후 BRIDGES 프로그램에 참석할 수 있는 기회를 제공받는 지연 치료 상태에 있었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 질환으로부터의 회복
기간: 연구 시작(중재 전/T1), 8주 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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정신 질환으로부터의 회복은 회복 평가 척도(RAS)로 측정됩니다(Giffort et al., 1995).
회복은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 리커트 응답 형식을 사용하여 41개 항목 척도로 환자가 스스로 평가한 심리사회적 결과입니다.
RAS의 최소값은 41이고 최대값은 205이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
회복의 차원에는 개인적인 자신감과 희망, 도움을 청하려는 의지, 목표와 성공 지향성, 타인에 대한 의존성, 남아 있는 정신과적 증상에 지배되지 않는 것이 포함됩니다.
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연구 시작(중재 전/T1), 8주 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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개인적인 권한 부여
기간: 연구 시작(중재 전/T1), 8주 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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개인의 심리적 권한 부여는 Boston University 권한 부여 척도(Rogers et al., 1997)를 통해 측정됩니다.
이 28개 항목 도구는 응답자가 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 4점 척도로 질문에 답하는 자기 보고를 통해 권한 부여에 대한 주관적인 느낌을 측정하도록 설계되었습니다.
최소 점수는 28이고 최대 점수는 112이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구 시작(중재 전/T1), 8주 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유망
기간: 연구 시작(중재 전/T1), 8주 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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희망은 State Hope Scale로 측정됩니다(Snyder et al., 1991).
교차 상황적 장기 특성으로서의 희망은 "확실히 거짓"에서 "확실히 참"까지의 옵션이 있는 4점 리커트 응답 척도에서 평가된 12개 항목 척도를 사용하여 환자 자기 보고를 통해 평가되고 합산되어 총 점수 및 하위 척도 점수.
이 척도의 최소값은 12이고 최대값은 48입니다.
점수가 높을수록 더 나은 소득을 나타냅니다.
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연구 시작(중재 전/T1), 8주 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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환자 자기 옹호
기간: 연구 시작(중재 전/T1), 8주 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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의료 서비스 제공자와 함께 자신을 옹호하는 능력은 환자 자기 옹호 척도(Brashers et al., 1999)를 사용하여 자가 보고를 통해 평가됩니다. "에서 "강력히 동의합니다."
차원에는 환자의 지식, 주장, 치료에 대한 마음챙김 비순응 가능성이 포함됩니다.
채점에는 평균 척도 점수 계산이 포함되므로 값의 범위는 최소 1에서 최대 5까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
아래에 보고된 주장 하위 척도에 대한 결과입니다.
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연구 시작(중재 전/T1), 8주 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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대처 스타일
기간: 연구 시작(중재 전/T1), 8주 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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대처법은 The Brief COPE Inventory(Carver, 1997)를 사용하여 환자의 자가 보고를 통해 측정되며, 1-"전혀 하고 있지 않습니다"에서 4-"나는 이거 많이 했어."
이 측정에는 참가자의 적응적 대처 기술(예: 문제를 처리하기 위한 정서적 지원 계획 및 사용)과 부적응적 대처 기술(예: 자기 비난 및 거부)을 평가하는 두 가지 하위 척도가 포함됩니다.
채점에는 최소값 1과 최대값 4로 각 하위 척도에 대한 평균을 계산하는 것이 포함됩니다. 적응적 대처 점수가 높을수록 긍정적인 대처 스타일이 더 많이 사용됨을 나타냅니다. 부적응 대처 점수가 높을수록 부정적인 대처 스타일을 더 많이 사용함을 나타냅니다(즉, 부적응 대처 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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연구 시작(중재 전/T1), 8주 후(중재 후 1/T2) 및 T2 후 6개월(중재 후 2/T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
- 연구 책임자: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pickett SA, Diehl S, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Cook JA. Early outcomes and lessons learned from a study of the Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES) program in Tennessee. Psychiatr Rehabil J. 2010 Autumn;34(2):96-103. doi: 10.2975/34.2.2010.96.103.
- Pickett SA, Diehl SM, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Shipley P, Grey DD, Cook JA. Consumer empowerment and self-advocacy outcomes in a randomized study of peer-led education. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):420-30. doi: 10.1007/s10597-012-9507-0. Epub 2012 Mar 30.
- Cook JA, Steigman P, Pickett S, Diehl S, Fox A, Shipley P, MacFarlane R, Grey DD, Burke-Miller JK. Randomized controlled trial of peer-led recovery education using Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES). Schizophr Res. 2012 Apr;136(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2011.10.016. Epub 2011 Nov 29.
- Steigman PJ, Pickett SA, Diehl SM, Fox A, Grey DD, Shipley P, Cook JA. Psychiatric symptoms moderate the effects of mental illness self-management in a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2014 Mar;202(3):193-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000098.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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