このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康へのステップ: 医療現場の肥満をターゲットにする

2016年3月7日 更新者：Duke University
この研究の提案は、デューク大学の 2 つの職場の体重管理プログラム、すなわち Steps to Health (STH) (「通常の標準治療」) と、より広範な Steps to Health Plus! の有効性を比較することです。 (STH+)。 今後の研究のために連絡することに同意した研究参加者を対象に、招待制で追加のフォローアップを追加しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

健康へのステップと健康へのステッププラス！デューク大学の従業員が減量を達成し、健康的な体重を維持できるよう支援することを目的としています。 私たちはこれらのプログラムの参加者を2年間にわたって追跡します。 これら 2 つのグループは、適格基準を満たしているがランダム化比較試験に参加していない従業員の観察比較グループと比較されます。 私たちは、2 つのプログラムが職場での肥満関連の傷害を減少させるかどうかを評価し、より広範な効果と比較して 2 つのプログラムの純コストを推定します。

追加のフォローアップでは、プログラムの成功に関連する可能性のある要因を評価する予定です。 これには、調査といくつかのフォーカス グループ データが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康リスク評価の完了
  • BMI ≧ 30
  • 英語で提供される学習資料を読んで理解することができる
  • 来年デューク大学を離れる予定はない
  • デューク健康保険のいずれかに加入している
  • 現在妊娠していない

除外基準:

  • 他の利用可能な個別介入プログラムに登録している（高血圧、コレステロール、または前糖尿病）
  • 肥満手術の資格を得るために、LFL 体重管理プログラムのいずれかに登録する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：健康へのステップ
デューク大学の Steps to Health 職場体重管理プログラム。
行動：健康へのステップ

Steps to Health (STH): STH カリキュラムは、肥満従業員を対象とした、減量のための健康的なライフスタイルの変更を目的とした 12 か月の教育プログラムです。 プログラムには以下が含まれます。

  • 特定の健康目標を設定するため、1 か月目にカウンセラーと直接面談します。
  • 生後6か月と12か月目に電話カウンセリングを行い、生体認証によるフィードバックセッションを行います。
  • 毎月の一般的な健康教育資料を電子メールで送信します。
  • プログラム評価に参加するためのインセンティブ (最大 1,000 STH ドル [$100])。
他の名前：
  • STH
実験的：ヘルスプラスへのステップ！
ヘルスプラスへのステップ！デューク大学の職場体重管理プログラム。 変化への道とも呼ばれます。
行動：ヘルスプラスへのステップ！

STH+ 介入は、肥満従業員を対象とした 12 か月にわたる集中的な行動介入です。 これは段階ベースであり、動機付け面接に基づいたカウンセリングを使用して、参加者の変化への準備のレベルに応じて働きかけます。 STH+ には次のものが含まれます。

  • 1ヶ月目にカウンセラーとの対面訪問
  • 2ヶ月目は運動生理学者との面談
  • 毎月のカウンセリング（3ヶ月目、6ヶ月目、9ヶ月目、12ヶ月目は対面、その他は電話）
  • 5か月目に運動生理学者と面談
  • 四半期ごとの生体認証フィードバック (3、6、9、12 か月目)
  • プログラム評価に参加するためのインセンティブ (最大 1,000 STH ドル [$100])。
他の名前：
  • STH+、PTC
介入なし：観察による比較
研究に参加する資格があるが参加していない従業員で構成される観察比較グループも分析に使用されます（約1500人の被験者）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠：ベースラインから約 1～2 年後
STH+ に参加する従業員が STH の参加者よりも大幅に体重を減らすかどうかを判断します。
ベースラインから約 1～2 年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベルの向上
時間枠：ベースラインから約 1 ～ 2 年。
STH+ に参加している従業員が、STH の従業員よりも身体活動のレベルまたは量の向上を経験するかどうかを判断します。
ベースラインから約 1 ～ 2 年。
さまざまなプログラムの相対的な影響
時間枠：ベースラインから約 1～2 年後
1) 職場での傷害と関連コストの削減、2) 医療の利用と医療保険の償還、3) 欠勤とプレゼンティズムに対する STH+ と STH の相対的な影響を判断します。
ベースラインから約 1～2 年後
さまざまなプログラムの相対コスト
時間枠：ベースラインから約 1～3 年後
プログラムの純コストに対する STH+ と STH の全体的な相対的な影響を判断します。
ベースラインから約 1～3 年後
栄養の改善
時間枠：ベースラインから約 1～2 年後
STH+ に参加している従業員が、STH に参加している従業員よりも食事の改善が見られるかどうかを、脂肪から消費されるカロリー量と果物と野菜の摂取量で測定して判断します。
ベースラインから約 1～2 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Truls Ostbye, MD, PhD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月7日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (その他の助成金/資金番号：National Institute of Occupational Safety and Health)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する