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Schritte zur Gesundheit: Bekämpfung von Fettleibigkeit am Arbeitsplatz im Gesundheitswesen

7. März 2016 aktualisiert von: Duke University
Der Vorschlag dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zweier Programme zur Gewichtskontrolle am Arbeitsplatz bei Duke zu vergleichen: Steps to Health (STH) („üblicher Pflegestandard“) und das umfangreichere Steps to Health Plus! (STH+). Wir haben ein zusätzliches Follow-up nur auf Einladung für Teilnehmer der Studie hinzugefügt, die sich bereit erklärt haben, für zukünftige Forschungsarbeiten kontaktiert zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schritte zur Gesundheit und Schritte zur Gesundheit Plus! Ziel ist es, Duke-Mitarbeitern dabei zu helfen, Gewicht zu verlieren und ein gesundes Gewicht zu halten. Wir werden die Teilnehmer dieser Programme über einen Zeitraum von zwei Jahren begleiten. Diese beiden Gruppen werden mit einer Beobachtungsvergleichsgruppe von Mitarbeitern verglichen, die die Zulassungskriterien erfüllen, aber nicht an der randomisierten kontrollierten Studie teilnehmen. Wir werden beurteilen, ob die beiden Programme die durch Fettleibigkeit verursachten Verletzungen am Arbeitsplatz verringern und die Nettokosten der beiden Programme im Verhältnis zu ihrer Wirksamkeit im weiteren Sinne abschätzen.

Im weiteren Follow-up werden wir Faktoren bewerten, die möglicherweise mit dem Programmerfolg zusammenhängen. Dazu gehören eine Umfrage sowie einige Fokusgruppendaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

550

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss einer Gesundheitsrisikobewertung
  • BMI ≥ 30
  • Kann Lernmaterialien lesen und verstehen, die auf Englisch präsentiert werden
  • Es gibt keine Pläne, Duke im nächsten Jahr zu verlassen
  • Eingeschrieben in einen der Duke-Krankenversicherungspläne
  • Derzeit nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in die anderen verfügbaren individuellen Interventionsprogramme (Bluthochdruck, Cholesterin oder Prädiabetes)
  • Anmeldung zu einem der LFL-Gewichtsmanagementprogramme, um sich für eine bariatrische Operation zu qualifizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schritte zur Gesundheit
Steps to Health-Programm zur Gewichtskontrolle am Arbeitsplatz bei Duke.
Verhalten: Schritte zur Gesundheit

Steps to Health (STH): Der STH-Lehrplan ist ein 12-monatiges Bildungsprogramm, das sich an übergewichtige Mitarbeiter richtet und ihnen eine gesunde Lebensführung zur Gewichtsabnahme anstrebt. Das Programm beinhaltet:

  • Persönlicher Besuch mit dem Berater im ersten Monat, um spezifische Gesundheitsziele festzulegen.
  • Telefonische Beratung im Alter von 6 und 12 Monaten, verbunden mit biometrischem Feedback.
  • Monatlich per E-Mail versendetes allgemeines Informationsmaterial zur Gesundheitserziehung.
  • Anreize (bis zu 1.000 STH-Dollar [100 US-Dollar]) zur Teilnahme an den Programmbewertungen.
Andere Namen:
  • STH
Experimental: Schritte zum Gesundheitsplus!
Schritte zum Gesundheitsplus! Gewichtsmanagementprogramm am Arbeitsplatz bei Duke. Auch bekannt als Pathways to Change.
Verhalten: Schritte zum Gesundheitsplus!

Bei der STH+-Intervention handelt es sich um eine intensive 12-monatige Verhaltensintervention für adipöse Mitarbeiter. Es ist stufenbasiert und arbeitet mit dem/der Teilnehmer/in an seinem/ihrem Grad der Veränderungsbereitschaft, indem es eine auf Motivationsinterviews basierende Beratung nutzt. STH+ beinhaltet:

  • Persönlicher Besuch mit dem Berater im ersten Monat
  • Treffen mit dem Sportphysiologen im zweiten Monat
  • Monatliche Beratungsgespräche (persönlich in den Monaten 3, 6, 9 und 12, weitere telefonisch)
  • Treffen mit dem Sportphysiologen im 5. Monat
  • Vierteljährliches biometrisches Feedback (Monate 3, 6, 9 und 12)
  • Anreize (bis zu 1.000 STH-Dollar [100 US-Dollar]) zur Teilnahme an den Programmbewertungen.
Andere Namen:
  • STH+, PTC
Kein Eingriff: Beobachtungsvergleich
In den Analysen wird auch eine beobachtende Vergleichsgruppe bestehend aus Mitarbeitern verwendet, die für die Studie in Frage kommen, aber nicht teilnehmen (ca. 1500 Probanden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: ~1-2 Jahre nach Studienbeginn
Stellen Sie fest, ob Mitarbeiter, die an STH+ teilnehmen, deutlich mehr Körpermasse verlieren als Teilnehmer an STH.
~1-2 Jahre nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: ~1-2 Jahre nach Studienbeginn.
Stellen Sie fest, ob Mitarbeiter, die an STH+ teilnehmen, größere Verbesserungen in Bezug auf Niveau oder Umfang ihrer körperlichen Aktivität erfahren als Mitarbeiter an STH.
~1-2 Jahre nach Studienbeginn.
Relative Wirkung der verschiedenen Programme
Zeitfenster: ~1-2 Jahre nach Studienbeginn
Bestimmen Sie die relative Auswirkung von STH+ und STH auf 1) die Reduzierung von Arbeitsunfällen und den damit verbundenen Kosten, 2) die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und die Erstattung gesundheitsbezogener Ansprüche sowie 3) Fehlzeiten und Präsentismus.
~1-2 Jahre nach Studienbeginn
Relative Kosten verschiedener Programme
Zeitfenster: ~1–3 Jahre nach Studienbeginn
Bestimmen Sie den gesamten relativen Einfluss von STH+ und STH auf die Nettoprogrammkosten.
~1–3 Jahre nach Studienbeginn
Verbesserung der Ernährung
Zeitfenster: ~1-2 Jahre nach Studienbeginn
Bestimmen Sie, ob Mitarbeiter, die an STH+ teilnehmen, größere Verbesserungen in der Ernährung erfahren werden, gemessen an der Menge der aus Fett aufgenommenen Kalorien und der Menge an Obst und Gemüse, die sie konsumieren, als bei Mitarbeitern an STH.
~1-2 Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Occupational Safety and Health)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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