Étapes vers la santé : cibler l'obésité dans le milieu de travail des soins de santé
7 mars 2016 mis à jour par: Duke University
La proposition de cette étude est de comparer l'efficacité de deux programmes de gestion du poids en milieu de travail chez Duke : Steps to Health (STH) (« norme de soins habituelle ») et le programme plus complet Steps to Health Plus ! (STH+).
Nous avons ajouté un suivi supplémentaire, sur invitation uniquement, pour les participants à l'étude qui ont accepté d'être contactés pour de futures recherches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étapes vers la santé et Étapes vers la santé Plus ! visent à aider les employés de Duke à perdre du poids et à maintenir un poids santé. Nous suivrons les participants à ces programmes sur une période de deux ans. Ces deux groupes seront comparés à un groupe de comparaison observationnel d'employés qui répondent aux critères d'éligibilité mais ne participent pas à l'essai contrôlé randomisé. Nous évaluerons si les deux programmes réduisent les blessures liées à l'obésité en milieu de travail et estimons les coûts nets des deux programmes par rapport à leur efficacité plus générale.
Dans le suivi supplémentaire, nous évaluerons les facteurs pouvant être liés au succès du programme. Cela comprendra une enquête ainsi que des données de groupes de discussion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
550
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Dept. of Community and Family Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Achèvement d'une évaluation des risques pour la santé
- IMC ≥ 30
- Capable de lire et de comprendre les documents d'étude qui sont présentés en anglais
- Pas l'intention de quitter Duke l'année prochaine
- Inscrit à l'un des plans de santé Duke
- Pas actuellement enceinte
Critère d'exclusion:
- Inscrit aux autres programmes d'interventions individuelles disponibles (hypertension, cholestérol ou prédiabète)
- S'inscrire à l'un des programmes de gestion du poids du LFL afin de se qualifier pour la chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Étapes vers la santé
Programme de gestion du poids sur le lieu de travail Steps to Health chez Duke.
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Steps to Health (STH): Le programme STH est un programme éducatif de 12 mois ciblant les employés obèses pour des changements de mode de vie sains pour la perte de poids. Le programme comprend :
Autres noms:
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Expérimental: Étapes vers Santé Plus !
Étapes vers Santé Plus ! programme de gestion du poids en milieu de travail chez Duke.
Aussi connu sous le nom de Pathways to Change.
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L'intervention STH+ est une intervention comportementale intensive de 12 mois ciblant les employés obèses. Il est basé sur les étapes et travaille avec le participant à son niveau de préparation au changement en utilisant des conseils basés sur des entretiens motivationnels. STH+ comprend :
Autres noms:
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Aucune intervention: Comparaison observationnelle
Un groupe de comparaison observationnel composé d'employés éligibles à l'étude mais n'y participant pas sera également utilisé dans les analyses (environ 1500 sujets).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: ~1-2 ans après la ligne de base
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Déterminez si les employés participant à STH+ perdront beaucoup plus de masse corporelle que les participants à STH.
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~1-2 ans après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du niveau d'activité physique
Délai: ~1-2 ans après la ligne de base.
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Déterminez si les employés participant à STH+ connaîtront une amélioration plus importante de leur niveau ou de leur quantité d'activité physique que les employés de STH.
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~1-2 ans après la ligne de base.
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Impact relatif des différents programmes
Délai: ~1-2 ans après la ligne de base
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Déterminer l'impact relatif de STH+ et STH sur 1) la réduction des accidents du travail et des coûts associés, 2) l'utilisation des soins de santé et les remboursements des réclamations de santé, et 3) l'absentéisme et le présentéisme.
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~1-2 ans après la ligne de base
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Coût relatif des différents programmes
Délai: ~ 1 à 3 ans après le départ
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Déterminer l'impact relatif global des STH+ et des STH sur les coûts nets du programme.
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~ 1 à 3 ans après le départ
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Amélioration de l'alimentation
Délai: ~1-2 ans après la ligne de base
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Déterminez si les employés participant à STH+ connaîtront de plus grandes améliorations de leur alimentation, mesurées par la quantité de calories consommées à partir des graisses et la quantité de fruits et légumes consommés que les employés de STH.
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~1-2 ans après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. The steps to health employee weight management randomized control trial: rationale, design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Jul;35(2):68-76. doi: 10.1016/j.cct.2013.04.007. Epub 2013 May 3.
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. Steps to Health employee weight management randomized control trial: short-term follow-up results. J Occup Environ Med. 2015 Feb;57(2):188-95. doi: 10.1097/JOM.0000000000000335.
- Ostbye T, Stroo M, Eisenstein EL, Dement JM. The Effects of Two Workplace Weight Management Programs and Weight Loss on Health Care Utilization and Costs. J Occup Environ Med. 2016 Feb;58(2):162-9. doi: 10.1097/JOM.0000000000000586.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Première publication (Estimation)
18 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00010727
- R01HD06578 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Occupational Safety and Health)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .