Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askeleita terveyteen: Liikalihavuuden kohdistaminen terveydenhuollon työpaikoilla

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen ehdotuksena on vertailla Duke: Steps to Health (STH) -työmaapainonhallintaohjelman (tavallinen hoitostandardi) ja laajempien Steps to Health Plus! (STH+). Olemme lisänneet lisäseurannan, vain kutsusta, niille tutkimukseen osallistujille, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Askeleita terveyteen ja askeleita Health Plus! tavoitteena on auttaa Duken työntekijöitä laihduttamaan ja ylläpitämään terveitä painoja. Seuraamme näiden ohjelmien osallistujia kahden vuoden ajan. Näitä kahta ryhmää verrataan havainnoivaan vertailuryhmään työntekijöistä, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, mutta eivät osallistu satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Arvioimme, vähentävätkö nämä kaksi ohjelmaa liikalihavuuteen liittyvien tapaturmien määrää työpaikoilla, ja arvioimme näiden kahden ohjelman nettokustannukset suhteessa niiden tehokkuuteen laajemmin.

Lisäseurannassa arvioimme tekijöitä, jotka voivat liittyä ohjelman onnistumiseen. Tämä sisältää kyselyn sekä joitain kohderyhmätietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveysriskiarvioinnin suorittaminen
  • BMI ≥ 30
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englanninkielistä oppimateriaalia
  • Ei aio lähteä Dukesta ensi vuonna
  • Ilmoittautunut johonkin Duken terveyssuunnitelmista
  • Ei tällä hetkellä raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautunut muihin saatavilla oleviin yksilöllisiin interventio-ohjelmiin (hypertensio, kolesteroli tai esidiabetes)
  • Ilmoittautuminen johonkin LFL-painonhallintaohjelmista päästäkseen bariatriseen kirurgiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Askeleita terveyteen
Steps to Health Worksite painonhallintaohjelma Dukella.
Käyttäytyminen: Askeleita terveyteen

Steps to Health (STH): STH-opetussuunnitelma on 12 kuukauden koulutusohjelma, joka on suunnattu lihaville työntekijöille terveellisiin elämäntapoihin laihduttamiseen. Ohjelma sisältää:

  • Kasvotusten käynti ohjaajan kanssa 1. kuukauden aikana erityisten terveystavoitteiden asettamiseksi.
  • Puhelinneuvonta 6 ja 12 kuukauden iässä yhdistettynä biometriseen palauteistuntoon.
  • Kuukausittaiset yleiset terveyskasvatusmateriaalit lähetetään sähköpostitse.
  • Kannustimet (jopa 1 000 STH dollaria [100 $]) osallistuaksesi ohjelman arviointeihin.
Muut nimet:
  • STH
Kokeellinen: Askeleita Health Plus -palveluun!
Askeleita Health Plus -palveluun! työmaapainonhallintaohjelma Dukella. Tunnetaan myös nimellä Pathways to Change.
Käyttäytyminen: Askeleita Health Plus -palveluun!

STH+ on intensiivinen 12 kuukauden mittainen käyttäytymisinterventio, joka on suunnattu lihaville työntekijöille. Se on vaiheittaista ja toimii osallistujan kanssa hänen muutosvalmiutensa tasolla käyttämällä motivoivaan haastatteluun perustuvaa neuvontaa. STH+ sisältää:

  • Kasvotusten käynti ohjaajan kanssa 1. kuukaudessa
  • Tapaaminen liikuntafysiologin kanssa 2. kuussa
  • Kuukausittainen neuvonta (henkilökohtaisesti kuukausina 3, 6, 9 ja 12, muut puhelimitse)
  • Tapaaminen liikuntafysiologin kanssa kuukauden 5 aikana
  • Neljännesvuosittainen biometrinen palaute (kuukaudet 3, 6, 9 ja 12)
  • Kannustimet (jopa 1 000 STH dollaria [100 $]) osallistuaksesi ohjelman arviointeihin.
Muut nimet:
  • STH+, PTC
Ei väliintuloa: Havaintovertailu
Analyyseissa käytetään myös havainnointivertailuryhmää, joka koostuu tutkimukseen oikeutetuista, mutta osallistumattomista työntekijöistä (n. 1500 henkilöä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: ~1-2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Selvitä, menettävätkö STH+:aan osallistuvat työntekijät huomattavasti enemmän kehon massaa kuin STH:n osallistujat.
~1-2 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tason nousu
Aikaikkuna: ~1-2 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
Selvitä, kokevatko STH+:aan osallistuvat työntekijät enemmän fyysisen aktiivisuuden tasoa tai määrää enemmän kuin STH:n työntekijät.
~1-2 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
Eri ohjelmien suhteellinen vaikutus
Aikaikkuna: ~1-2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Selvitä STH+:n ja STH:n suhteellinen vaikutus 1) työtapaturmien ja niihin liittyvien kustannusten vähenemiseen, 2) terveydenhuollon käyttöön ja terveysvahinkokorvauksiin sekä 3) poissaoloon ja esittelyyn.
~1-2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Eri ohjelmien suhteellinen hinta
Aikaikkuna: ~1-3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Määritä STH+:n ja STH:n suhteellinen kokonaisvaikutus ohjelman nettokustannuksiin.
~1-3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Ravitsemuksen parantaminen
Aikaikkuna: ~1-2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Selvitä, paranevatko STH+:aan osallistuvat työntekijät enemmän ruokavaliossaan mitattuna rasvasta kulutettujen kalorien määrällä ja kulutettujen hedelmien ja vihannesten määrällä kuin STH:n työntekijät.
~1-2 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Occupational Safety and Health)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Askeleita terveyteen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa