Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kroky ke zdraví: Cílení na obezitu na pracovišti zdravotní péče

7. března 2016 aktualizováno: Duke University
Cílem této studie je porovnat účinnost dvou programů řízení hmotnosti na pracovišti ve společnosti Duke: Steps to Health (STH) („obvyklý standard péče“) a rozsáhlejší Steps to Health Plus! (STH+). Přidali jsme další sledování, pouze na pozvání, pro účastníky studie, kteří souhlasili s tím, aby byli kontaktováni pro budoucí výzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kroky ke zdraví a Kroky ke zdraví Plus! Cílem je pomoci zaměstnancům společnosti Duke dosáhnout snížení hmotnosti a udržení zdravé hmotnosti. Účastníky těchto programů budeme sledovat po dobu dvou let. Tyto dvě skupiny budou porovnány s observační srovnávací skupinou zaměstnanců, kteří splňují kritéria způsobilosti, ale neúčastní se randomizované kontrolované studie. Posoudíme, zda tyto dva programy snižují počet úrazů souvisejících s obezitou na pracovišti, a odhadneme čisté náklady obou programů ve vztahu k jejich účinnosti v širším měřítku.

V dalším sledování budeme posuzovat faktory, které mohou souviset s úspěchem programu. To bude zahrnovat průzkum a také některá data z cílových skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončení hodnocení zdravotních rizik
  • BMI ≥ 30
  • Dokáže číst a porozumět studijním materiálům, které jsou prezentovány v angličtině
  • Žádné plány opustit Duke v příštím roce
  • Zapsán do jednoho z Dukeových zdravotních plánů
  • Momentálně těhotná

Kritéria vyloučení:

  • Zařazeni do dalších dostupných individuálních intervenčních programů (hypertenze, cholesterol nebo prediabetes)
  • Zapsat se do jednoho z LFL programů pro regulaci hmotnosti, abyste se kvalifikovali pro bariatrickou chirurgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kroky ke zdraví
Kroky k programu řízení hmotnosti na pracovišti Health v Duke.
Behaviorální: Kroky ke zdraví

Kroky ke zdraví (STH): Kurikulum STH je 12měsíční vzdělávací program zaměřený na obézní zaměstnance na změny zdravého životního stylu za účelem snížení hmotnosti. Program zahrnuje:

  • Osobní návštěva poradce během 1. měsíce za účelem stanovení konkrétních zdravotních cílů.
  • Telefonické poradenství v 6. a 12. měsíci spojené s biometrickou zpětnou vazbou.
  • Měsíční generické materiály zdravotní výchovy zasílané e-mailem.
  • Pobídky (až 1 000 STH dolarů [100 $]) k účasti na hodnocení programu.
Ostatní jména:
  • STH
Experimentální: Kroky ke zdraví Plus!
Kroky ke zdraví Plus! program řízení hmotnosti na pracovišti ve společnosti Duke. Také známý jako Pathways to Change.
Behaviorální: Kroky ke zdraví Plus!

Intervence STH+ je intenzivní 12měsíční behaviorální intervence zaměřená na obézní zaměstnance. Je fázový a pracuje s účastníkem na úrovni jeho připravenosti na změnu pomocí poradenství založeného na motivačních rozhovorech. STH+ zahrnuje:

  • Osobní návštěva poradce v 1. měsíci
  • Setkání s pohybovým fyziologem v měsíci 2
  • Měsíční konzultace (osobní ve 3., 6., 9. a 12. měsíci, ostatní telefonicky)
  • Setkání s pohybovým fyziologem během měsíce 5
  • Čtvrtletní biometrická zpětná vazba (3., 6., 9. a 12. měsíc)
  • Pobídky (až 1 000 STH dolarů [100 $]) k účasti na hodnocení programu.
Ostatní jména:
  • STH+, PTC
Žádný zásah: Pozorovací srovnání
V analýzách bude využita i pozorovací srovnávací skupina složená ze zaměstnanců, kteří jsou způsobilí ke studiu, ale neúčastní se (cca 1500 subjektů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: ~1-2 roky po výchozím stavu
Zjistěte, zda zaměstnanci účastnící se STH+ ztratí výrazně více tělesné hmoty než účastníci STH.
~1-2 roky po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: ~1-2 roky po výchozím stavu.
Určete, zda zaměstnanci účastnící se STH+ zaznamenají větší zlepšení úrovně nebo množství fyzické aktivity než zaměstnanci v STH.
~1-2 roky po výchozím stavu.
Relativní dopad různých programů
Časové okno: ~1-2 roky po výchozím stavu
Určete relativní dopad STH+ a STH na 1) snížení pracovních úrazů a souvisejících nákladů, 2) využití zdravotní péče a úhrady zdravotních nároků a 3) absenci a prezentací.
~1-2 roky po výchozím stavu
Relativní náklady na různé programy
Časové okno: ~1-3 roky po výchozím stavu
Určete celkový relativní dopad STH+ a STH na čisté náklady na program.
~1-3 roky po výchozím stavu
Zlepšení výživy
Časové okno: ~1-2 roky po výchozím stavu
Zjistěte, zda zaměstnanci účastnící se STH+ zaznamenají větší zlepšení ve stravě, měřeno množstvím kalorií zkonzumovaných z tuku a množstvím zkonzumovaného ovoce a zeleniny než zaměstnanci v STH.
~1-2 roky po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Occupational Safety and Health)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kroky ke zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit