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健康步骤：针对医疗保健工作场所的肥胖症

2016年3月7日 更新者：Duke University
本研究旨在比较杜克大学两个工作场所体重管理计划的有效性：Steps to Health (STH)（“常规护理标准”）和更广泛的 Steps to Health Plus！ （某事+）。 对于同意就未来研究进行联系的研究参与者，我们仅通过邀请添加了额外的后续行动。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

迈向健康和迈向健康之路！旨在帮助杜克员工实现减肥并保持健康的体重。 我们将在两年内跟踪这些项目的参与者。 这两组将与符合资格标准但未参加随机对照试验的员工的观察性比较组进行比较。 我们将评估这两个项目是否减少了工作场所与肥胖相关的伤害，并更广泛地估计这两个项目相对于其有效性的净成本。

在额外的后续行动中，我们将评估可能与计划成功相关的因素。 这将包括一项调查以及一些焦点小组数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

550

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 完成健康风险评估
  • 体重指数≥30
  • 能够阅读和理解以英语呈现的学习材料
  • 明年没有离开杜克大学的计划
  • 参加了其中一项杜克健康计划
  • 目前没有怀孕

排除标准：

  • 参加了其他可用的个人干预计划（高血压、胆固醇或糖尿病前期）
  • 参加 LFL 体重管理计划之一以获得减肥手术资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：健康步骤
Steps to Health 杜克大学工作场所体重管理计划。
行为的：健康步骤

Steps to Health (STH)：STH 课程是一项为期 12 个月的教育计划，针对肥胖员工改变健康的生活方式以减轻体重。 该计划包括：

  • 在第 1 个月期间与辅导员进行面对面的访问，以设定具体的健康目标。
  • 6 个月和 12 个月时的电话咨询，以及生物识别反馈会议。
  • 每月通过电子邮件发送通用健康教育材料。
  • 参加计划评估的奖励（最高 1,000 STH 美元 [$100]）。
其他名称：
  • STH
实验性的：迈向 Health Plus 的步骤！
迈向 Health Plus 的步骤！杜克大学的工地体重管理计划。 也称为变革之路。
行为的：迈向 Health Plus 的步骤！

STH+ 干预是针对肥胖员工的为期 12 个月的强化行为干预。 它是基于阶段的，并在参与者准备好改变的水平上与参与者合作，使用基于动机访谈的咨询。 STH+ 包括：

  • 第 1 个月与辅导员面对面访问
  • 第 2 个月会见运动生理学家
  • 每月咨询会议（第 3、6、9 和 12 个月面对面，其他通过电话）
  • 第 5 个月与运动生理学家会面
  • 季度生物识别反馈（第 3、6、9 和 12 个月）
  • 参加计划评估的奖励（最高 1,000 STH 美元 [$100]）。
其他名称：
  • STH+, PTC
无干预：观察比较
由有资格参加研究但未参与的员工组成的观察比较组也将用于分析（约 1500 名受试者）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥
大体时间：~基线后 1-2 年
确定参加 STH+ 的员工是否会比参加 STH 的员工减掉更多的体重。
~基线后 1-2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平的改善
大体时间：基线后约 1-2 年。
确定参加 STH+ 的员工是否会比参加 STH 的员工体验到更大的改善水平或体力活动量。
基线后约 1-2 年。
不同项目的相对影响
大体时间：~基线后 1-2 年
确定 STH+ 和 STH 对 1) 减少工伤和相关成本，2) 医疗保健利用和健康索赔报销，以及 3) 旷工和出勤率的相对影响。
~基线后 1-2 年
不同项目的相对成本
大体时间：基线后 ~1-3 年
确定 STH+ 和 STH 对净计划成本的总体相对影响。
基线后 ~1-3 年
改善营养
大体时间：~基线后 1-2 年
确定参与 STH+ 的员工是否会在饮食方面有更大的改善，衡量标准是与参与 STH 的员工相比，从脂肪中消耗的卡路里量以及消耗的水果和蔬菜量。
~基线后 1-2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

调查人员

  • 首席研究员：Truls Ostbye, MD, PhD、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月16日

首次发布 (估计)

2011年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月7日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (其他赠款/资助编号：National Institute of Occupational Safety and Health)

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