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Passi per la salute: mirare all'obesità sul posto di lavoro sanitario

7 marzo 2016 aggiornato da: Duke University
La proposta di questo studio è di confrontare l'efficacia di due programmi di gestione del peso sul posto di lavoro presso la Duke: Steps to Health (STH) ("normale standard di cura") e il più ampio Steps to Health Plus! (STH+). Abbiamo aggiunto un ulteriore follow-up, solo su invito, per i partecipanti allo studio che hanno accettato di essere contattati per ricerche future.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Passi per la salute e Passi per la salute Plus! mirano ad aiutare i dipendenti Duke a raggiungere la perdita di peso e mantenere pesi sani. Seguiremo i partecipanti a questi programmi per un periodo di due anni. Questi due gruppi saranno confrontati con un gruppo di confronto osservazionale di dipendenti che soddisfano i criteri di ammissibilità ma non prendono parte allo studio controllato randomizzato. Valuteremo se i due programmi riducono gli infortuni legati all'obesità sul posto di lavoro e stimeremo i costi netti dei due programmi relativi alla loro efficacia in modo più ampio.

Nel follow-up aggiuntivo, valuteremo i fattori che potrebbero essere correlati al successo del programma. Ciò includerà un sondaggio e alcuni dati del focus group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

550

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completamento di una valutazione dei rischi per la salute
  • IMC ≥ 30
  • In grado di leggere e comprendere materiali di studio presentati in inglese
  • Nessun piano per lasciare Duke nel prossimo anno
  • Iscritto a uno dei piani sanitari Duke
  • Attualmente non incinta

Criteri di esclusione:

  • Iscritti agli altri programmi di intervento individuali disponibili (ipertensione, colesterolo o pre-diabete)
  • Iscriversi a uno dei programmi di gestione del peso LFL per qualificarsi per la chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Passi per la salute
Steps to Health programma di gestione del peso sul posto di lavoro presso Duke.
Comportamentale: Passi per la salute

Steps to Health (STH): il curriculum STH è un programma educativo di 12 mesi rivolto ai dipendenti obesi per cambiamenti di stile di vita sani per la perdita di peso. Il programma include:

  • Visita faccia a faccia con il consulente durante il mese 1 per stabilire obiettivi di salute specifici.
  • Consulenza telefonica a 6 e 12 mesi, abbinata a sessioni di feedback biometrico.
  • Materiale mensile generico di educazione sanitaria inviato via e-mail.
  • Incentivi (fino a 1.000 dollari STH [$ 100]) per partecipare alle valutazioni del programma.
Altri nomi:
  • STH
Sperimentale: Passi per Health Plus!
Passi per Health Plus! programma di gestione del peso sul posto di lavoro alla Duke. Conosciuto anche come percorsi di cambiamento.
Comportamentale: Passi per Health Plus!

L'intervento STH+ è un intervento comportamentale intensivo della durata di 12 mesi rivolto ai dipendenti obesi. È basato sul palcoscenico e lavora con il partecipante al suo livello di prontezza al cambiamento utilizzando la consulenza basata sul colloquio motivazionale. STH+ include:

  • Visita faccia a faccia con il consulente al mese 1
  • Incontro con il fisiologo dell'esercizio nel mese 2
  • Sessioni di consulenza mensili (di persona nei mesi 3, 6, 9 e 12, altre via telefono)
  • Incontro con il fisiologo dell'esercizio durante il mese 5
  • Feedback biometrico trimestrale (mesi 3, 6, 9 e 12)
  • Incentivi (fino a 1.000 dollari STH [$ 100]) per partecipare alle valutazioni del programma.
Altri nomi:
  • STH+, PTC
Nessun intervento: Confronto osservazionale
Verrà utilizzato anche il gruppo di confronto osservazionale composto da dipendenti idonei allo studio ma che non prendono parte (circa 1500 soggetti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: ~1-2 anni dopo il basale
Determina se i dipendenti che partecipano a STH+ perderanno una massa corporea significativamente maggiore rispetto ai partecipanti a STH.
~1-2 anni dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del livello di attività fisica
Lasso di tempo: ~1-2 anni dopo il basale.
Determina se i dipendenti che partecipano a STH+ sperimenteranno maggiori miglioramenti del livello o della quantità di attività fisica rispetto ai dipendenti di STH.
~1-2 anni dopo il basale.
Impatto relativo dei diversi programmi
Lasso di tempo: ~1-2 anni dopo il basale
Determinare l'impatto relativo di STH+ e STH su 1) riduzione degli infortuni sul lavoro e dei costi associati, 2) utilizzo dell'assistenza sanitaria e rimborsi delle richieste di assistenza sanitaria e 3) assenteismo e presenzialismo.
~1-2 anni dopo il basale
Costo relativo di diversi programmi
Lasso di tempo: ~1-3 anni dopo il basale
Determinare l'impatto relativo complessivo di STH+ e STH sui costi netti del programma.
~1-3 anni dopo il basale
Miglioramento della nutrizione
Lasso di tempo: ~1-2 anni dopo il basale
Determinare se i dipendenti che partecipano a STH+ sperimenteranno maggiori miglioramenti nella dieta, misurati dalla quantità di calorie consumate dai grassi e dalla quantità di frutta e verdura consumate rispetto ai dipendenti di STH.
~1-2 anni dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute of Occupational Safety and Health)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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