Stappen naar gezondheid: gericht op zwaarlijvigheid op de werkplek in de gezondheidszorg
7 maart 2016 bijgewerkt door: Duke University
Het voorstel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van twee programma's voor gewichtsbeheersing op de werkvloer bij Duke: Steps to Health (STH) ('usual standard of care') en het meer uitgebreide Steps to Health Plus! (STH+).
We hebben een extra follow-up toegevoegd, alleen op uitnodiging, voor deelnemers aan de studie die ermee instemden gecontacteerd te worden voor toekomstig onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stappen naar Gezondheid en Stappen naar Gezondheid Plus! doel om Duke-medewerkers te helpen gewicht te verliezen en een gezond gewicht te behouden. We volgen deelnemers aan deze programma's gedurende een periode van twee jaar. Deze twee groepen zullen worden vergeleken met een observationele vergelijkingsgroep van werknemers die voldoen aan de geschiktheidscriteria maar niet deelnemen aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie. We zullen beoordelen of de twee programma's obesitasgerelateerde verwondingen op de werkplek verminderen en de nettokosten van de twee programma's in verhouding tot hun effectiviteit in bredere zin schatten.
In de aanvullende follow-up zullen we factoren beoordelen die mogelijk verband houden met het succes van het programma. Dit omvat een enquête en enkele focusgroepgegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
550
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Dept. of Community and Family Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooiing van een gezondheidsrisicobeoordeling
- BMI ≥ 30
- In staat zijn om studiemateriaal dat in het Engels wordt gepresenteerd te lezen en te begrijpen
- Geen plannen om Duke volgend jaar te verlaten
- Ingeschreven in een van de gezondheidsplannen van Duke
- Momenteel niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven in de andere beschikbare individuele interventieprogramma's (hypertensie, cholesterol of pre-diabetes)
- Inschrijven voor een van de LFL-programma's voor gewichtsbeheersing om in aanmerking te komen voor bariatrische chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Stappen naar gezondheid
Steps to Health-programma voor gewichtsbeheersing op de werkplek bij Duke.
|
Steps to Health (STH): Het STH-curriculum is een educatief programma van 12 maanden gericht op zwaarlijvige werknemers voor een gezonde levensstijl om gewicht te verliezen. Het programma omvat:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stappen naar Gezondheid Plus!
Stappen naar Gezondheid Plus! programma voor gewichtsbeheersing op de werkplek bij Duke.
Ook wel Pathways to Change genoemd.
|
De STH+ interventie is een intensieve gedragsinterventie van 12 maanden gericht op zwaarlijvige werknemers. Het is op fasen gebaseerd en werkt samen met de deelnemer op zijn/haar niveau van bereidheid om te veranderen met behulp van counseling op basis van motiverende gespreksvoering. STH+ omvat:
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Observationele vergelijking
Voor de analyses wordt ook een observationele vergelijkingsgroep gebruikt, bestaande uit werknemers die in aanmerking komen voor het onderzoek maar niet deelnemen (circa 1500 proefpersonen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: ~ 1-2 jaar na baseline
|
Bepaal of werknemers die deelnemen aan STH+ significant meer lichaamsgewicht zullen verliezen dan deelnemers aan STH.
|
~ 1-2 jaar na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: ~ 1-2 jaar na baseline.
|
Bepaal of werknemers die deelnemen aan STH+ een grotere verbetering van het niveau of de hoeveelheid fysieke activiteit zullen ervaren dan werknemers in STH.
|
~ 1-2 jaar na baseline.
|
|
Relatieve impact van de verschillende programma's
Tijdsspanne: ~ 1-2 jaar na baseline
|
Bepaal de relatieve impact van STH+ en STH op 1) vermindering van arbeidsongevallen en bijbehorende kosten, 2) gebruik van gezondheidszorg en terugbetaling van gezondheidsclaims, en 3) ziekteverzuim en presenteïsme.
|
~ 1-2 jaar na baseline
|
|
Relatieve kosten van verschillende programma's
Tijdsspanne: ~ 1-3 jaar na baseline
|
Bepaal de totale relatieve impact van STH+ en STH op de netto programmakosten.
|
~ 1-3 jaar na baseline
|
|
Verbetering van de voeding
Tijdsspanne: ~ 1-2 jaar na baseline
|
Bepaal of werknemers die deelnemen aan STH+ grotere verbeteringen in het dieet zullen ervaren, gemeten aan de hand van de hoeveelheid verbruikte calorieën uit vet en de hoeveelheid geconsumeerde groenten en fruit dan werknemers in STH.
|
~ 1-2 jaar na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. The steps to health employee weight management randomized control trial: rationale, design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Jul;35(2):68-76. doi: 10.1016/j.cct.2013.04.007. Epub 2013 May 3.
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. Steps to Health employee weight management randomized control trial: short-term follow-up results. J Occup Environ Med. 2015 Feb;57(2):188-95. doi: 10.1097/JOM.0000000000000335.
- Ostbye T, Stroo M, Eisenstein EL, Dement JM. The Effects of Two Workplace Weight Management Programs and Weight Loss on Health Care Utilization and Costs. J Occup Environ Med. 2016 Feb;58(2):162-9. doi: 10.1097/JOM.0000000000000586.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00010727
- R01HD06578 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Occupational Safety and Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .