Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шаги к здоровью: Борьба с ожирением на рабочем месте в сфере здравоохранения

7 марта 2016 г. обновлено: Duke University
Предложение этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность двух программ управления весом на рабочем месте в Duke: Steps to Health (STH) («обычный стандарт ухода») и более обширного Steps to Health Plus! (СТГ+). Мы добавили дополнительное последующее наблюдение, только по приглашению, для участников исследования, которые согласились связаться с ними для будущих исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шаги к здоровью и Шаги к здоровью плюс! цель помочь сотрудникам Duke добиться снижения веса и поддерживать здоровый вес. Мы будем следить за участниками этих программ в течение двух лет. Эти две группы будут сравниваться с обсервационной группой сравнения сотрудников, которые соответствуют критериям приемлемости, но не принимают участие в рандомизированном контролируемом исследовании. Мы оценим, снижают ли эти две программы травмы, связанные с ожирением, на рабочем месте, и оценим чистые затраты на эти две программы относительно их эффективности в более широком смысле.

В ходе дополнительного наблюдения мы будем оценивать факторы, которые могут быть связаны с успехом программы. Это будет включать опрос, а также некоторые данные фокус-группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Завершение оценки риска для здоровья
  • ИМТ ≥ 30
  • Умение читать и понимать учебные материалы, представленные на английском языке
  • Не планирует покидать Duke в следующем году
  • Зарегистрирован в одном из планов медицинского страхования Duke.
  • В настоящее время не беременна

Критерий исключения:

  • Участие в других доступных индивидуальных программах вмешательства (гипертония, холестерин или преддиабет)
  • Регистрация в одной из программ управления весом LFL, чтобы получить право на бариатрическую хирургию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Шаги к здоровью
Программа Steps to Health по управлению весом на рабочем месте в Duke.
Поведенческий: Шаги к здоровью

Steps to Health (STH): Учебная программа STH представляет собой 12-месячную образовательную программу, предназначенную для сотрудников, страдающих ожирением, для изменения здорового образа жизни с целью снижения веса. В программу входят:

  • Личный визит к консультанту в течение 1-го месяца для постановки конкретных целей в отношении здоровья.
  • Телефонное консультирование в возрасте 6 и 12 месяцев в сочетании с сеансами биометрической обратной связи.
  • Ежемесячные общие материалы по санитарному просвещению, рассылаемые по электронной почте.
  • Поощрения (до 1000 долларов STH [100 долларов США]) для участия в оценках программы.
Другие имена:
  • СТГ
Экспериментальный: Шаги к здоровью плюс!
Шаги к здоровью плюс! Программа управления весом на рабочем месте в Duke. Также известен как «Пути к изменению».
Поведенческий: Шаги к здоровью плюс!

Вмешательство STH+ представляет собой интенсивное 12-месячное поведенческое вмешательство, направленное на сотрудников с ожирением. Он поэтапный и работает с участником на его/ее уровне готовности к изменениям с помощью консультирования, основанного на мотивационном интервьюировании. СТГ+ включает в себя:

  • Личный визит к консультанту в 1-й месяц
  • Встреча с ЛФК во 2-м месяце
  • Ежемесячные консультационные сессии (лично в 3, 6, 9 и 12 месяцы, другие по телефону)
  • Встреча с физиологом в течение 5-го месяца
  • Ежеквартальная биометрическая обратная связь (месяцы 3, 6, 9 и 12)
  • Поощрения (до 1000 долларов STH [100 долларов США]) для участия в оценках программы.
Другие имена:
  • СТХ+, ПТК
Без вмешательства: Наблюдательное сравнение
Группа сравнения наблюдения, состоящая из сотрудников, которые имеют право на участие в исследовании, но не принимают в нем участия, также будет использоваться в анализе (примерно 1500 человек).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: ~ 1-2 года после исходного уровня
Определите, потеряют ли сотрудники, участвующие в СТГ+, значительно большую массу тела, чем участники СТГ.
~ 1-2 года после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение уровня физической активности
Временное ограничение: ~ 1-2 года после исходного уровня.
Определите, будут ли сотрудники, участвующие в программе STH+, испытывать большее улучшение уровня или объема физической активности, чем сотрудники, участвующие в программе STH.
~ 1-2 года после исходного уровня.
Относительное влияние различных программ
Временное ограничение: ~ 1-2 года после исходного уровня
Определите относительное влияние ППГ+ и ППГ на 1) сокращение травматизма на рабочем месте и связанных с этим затрат, 2) использование медицинских услуг и возмещение расходов на медицинское обслуживание и 3) невыходы на работу и невыходы на работу.
~ 1-2 года после исходного уровня
Относительная стоимость различных программ
Временное ограничение: ~ 1-3 года после исходного уровня
Определите общее относительное влияние ППГ+ и ППГ на чистые затраты на программу.
~ 1-3 года после исходного уровня
Улучшение питания
Временное ограничение: ~ 1-2 года после исходного уровня
Определите, будут ли сотрудники, участвующие в программе STH+, испытывать более значительные улучшения в питании, измеряемые количеством потребляемых калорий из жиров и количеством потребляемых фруктов и овощей, чем сотрудники, участвующие в программе STH.
~ 1-2 года после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute of Occupational Safety and Health)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шаги к здоровью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться