건강을 위한 단계: 의료 현장에서 비만을 목표로 삼기
2016년 3월 7일 업데이트: Duke University
이 연구의 제안은 Duke의 두 가지 작업 현장 체중 관리 프로그램인 Steps to Health(STH)('일반적인 관리 기준')와 더 광범위한 Steps to Health Plus!의 효과를 비교하는 것입니다. (STH+).
향후 연구를 위해 연락하기로 동의한 연구 참여자에 한해 초대를 통해서만 추가 후속 조치를 추가했습니다.
연구 개요
상세 설명
건강을 위한 발걸음과 건강을 위한 발걸음 Plus! Duke 직원이 체중 감량을 달성하고 건강한 체중을 유지하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 우리는 2년 동안 이 프로그램 참가자들을 추적할 것입니다. 이 두 그룹은 적격성 기준을 충족하지만 무작위 대조 시험에 참여하지 않는 직원의 관찰 비교 그룹과 비교됩니다. 우리는 두 프로그램이 작업장에서 비만 관련 부상을 줄이는지 여부를 평가하고 두 프로그램의 효과와 관련된 순 비용을 보다 광범위하게 추정할 것입니다.
추가 후속 조치에서는 프로그램 성공과 관련이 있을 수 있는 요소를 평가할 것입니다. 여기에는 설문 조사와 일부 포커스 그룹 데이터가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
550
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Dept. of Community and Family Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강 위험 평가 완료
- BMI ≥ 30
- 영어로 제시된 학습 자료를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 내년에 Duke를 떠날 계획이 없습니다.
- 듀크 건강 보험 중 하나에 가입
- 현재 임신하지 않음
제외 기준:
- 사용 가능한 다른 개별 개입 프로그램(고혈압, 콜레스테롤 또는 당뇨병 전단계)에 등록
- 비만 수술 자격을 얻기 위해 LFL 체중 관리 프로그램 중 하나에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강을 위한 단계
Duke의 건강 작업장 체중 관리 프로그램을 위한 단계.
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건강을 위한 단계(STH): STH 커리큘럼은 체중 감량을 위한 건강한 라이프스타일 변화를 위해 비만인 직원을 대상으로 하는 12개월 교육 프로그램입니다. 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강 플러스를 위한 발걸음!
건강 플러스를 위한 발걸음! Duke의 작업장 체중 관리 프로그램.
변화의 길이라고도 합니다.
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STH+ 개입은 비만 직원을 대상으로 하는 집중적인 12개월 행동 개입입니다. 단계 기반이며 동기 부여 인터뷰를 기반으로 한 상담을 사용하여 변화할 준비가 된 수준에서 참가자와 함께 작동합니다. STH+에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 관찰 비교
연구 대상이지만 참여하지 않는 직원으로 구성된 관찰 비교 그룹도 분석에 사용됩니다(약 1500명의 피험자).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 기준선 이후 ~1~2년
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STH+에 참여하는 직원이 STH 참여자보다 훨씬 더 많은 체질량을 잃을지 여부를 결정합니다.
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기준선 이후 ~1~2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준 향상
기간: 기준선 이후 ~1-2년.
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STH+에 참여하는 직원이 STH에 참여하는 직원보다 더 큰 개선 수준 또는 신체 활동량을 경험할지 여부를 결정합니다.
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기준선 이후 ~1-2년.
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다른 프로그램의 상대적 영향
기간: 기준선 이후 ~1~2년
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STH+ 및 STH가 1) 직장 상해 및 관련 비용 감소, 2) 의료 이용 및 건강 보험 상환, 3) 결근 및 결근에 대한 상대적인 영향을 결정합니다.
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기준선 이후 ~1~2년
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다른 프로그램의 상대적 비용
기간: 기준선 이후 ~1~3년
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순 프로그램 비용에 대한 STH+ 및 STH의 전반적인 상대적 영향을 결정합니다.
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기준선 이후 ~1~3년
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영양 개선
기간: 기준선 이후 ~1~2년
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STH+에 참여하는 직원이 STH에 참여하는 직원보다 지방에서 소비되는 칼로리 양과 소비되는 과일 및 채소의 양으로 측정할 때 식단에서 더 큰 개선을 경험할지 여부를 결정합니다.
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기준선 이후 ~1~2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. The steps to health employee weight management randomized control trial: rationale, design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Jul;35(2):68-76. doi: 10.1016/j.cct.2013.04.007. Epub 2013 May 3.
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. Steps to Health employee weight management randomized control trial: short-term follow-up results. J Occup Environ Med. 2015 Feb;57(2):188-95. doi: 10.1097/JOM.0000000000000335.
- Ostbye T, Stroo M, Eisenstein EL, Dement JM. The Effects of Two Workplace Weight Management Programs and Weight Loss on Health Care Utilization and Costs. J Occup Environ Med. 2016 Feb;58(2):162-9. doi: 10.1097/JOM.0000000000000586.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강을 위한 단계에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)종료됨
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Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and Digestive... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Gérard Amarenco완전한
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain Society완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한골다공증 | 건강 행동
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University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public Schools모병