Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trin til sundhed: Målretning af fedme på sundhedsarbejdspladsen

7. marts 2016 opdateret af: Duke University
Forslaget til denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to vægtstyringsprogrammer på arbejdspladsen hos Duke: Steps to Health (STH) ('sædvanlig standard for pleje') og de mere omfattende Steps to Health Plus! (STH+). Vi har tilføjet en yderligere opfølgning, kun på invitation, for deltagere i undersøgelsen, som indvilligede i at blive kontaktet for fremtidig forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Steps to Health og Steps to Health Plus! har til formål at hjælpe Duke-medarbejdere med at opnå vægttab og opretholde sunde vægte. Vi vil følge deltagerne i disse programmer over en toårig periode. Disse to grupper vil blive sammenlignet med en observationssammenligningsgruppe af medarbejdere, der opfylder berettigelseskriterierne, men som ikke deltager i det randomiserede kontrollerede forsøg. Vi vil vurdere, om de to programmer reducerer fedme-relaterede skader på arbejdspladsen og estimere nettoomkostningerne ved de to programmer i forhold til deres effektivitet bredere.

I den yderligere opfølgning vil vi vurdere faktorer, der kan være relateret til programmets succes. Dette vil omfatte en undersøgelse samt nogle fokusgruppedata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemførelse af en sundhedsrisikovurdering
  • BMI ≥ 30
  • Kunne læse og forstå undervisningsmateriale, der præsenteres på engelsk
  • Ingen planer om at forlade Duke i det næste år
  • Tilmeldt en af ​​Duke sundhedsplaner
  • Ikke gravid pt

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmeldt de andre tilgængelige individuelle interventionsprogrammer (hypertension, kolesterol eller præ-diabetes)
  • Tilmelding til et af LFLs vægtstyringsprogrammer for at kvalificere sig til fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skridt til sundhed
Trin til Health-arbejdspladsens vægtstyringsprogram hos Duke.
Adfærdsmæssigt: Skridt til sundhed

Steps to Health (STH): STH-pensumet er et 12-måneders uddannelsesprogram rettet mod overvægtige medarbejdere til sunde livsstilsændringer til vægttab. Programmet omfatter:

  • Ansigt til ansigt besøg med rådgiver i løbet af 1. måned for at sætte specifikke sundhedsmål.
  • Telefonrådgivning ved 6 og 12 måneder, kombineret med biometriske feedback sessioner.
  • Månedligt generisk sundhedsundervisningsmateriale sendt via e-mail.
  • Incitamenter (op til 1.000 STH-dollars [$100]) for at deltage i programvurderingerne.
Andre navne:
  • STH
Eksperimentel: Trin til Health Plus!
Trin til Health Plus! vægtstyringsprogram på arbejdspladsen hos Duke. Også kendt som Pathways to Change.
Adfærdsmæssigt: Trin til Health Plus!

STH+-interventionen er en intensiv 12-måneders adfærdsintervention rettet mod overvægtige medarbejdere. Den er scenebaseret og arbejder med deltageren på hans/hendes forandringsparathed ved hjælp af rådgivning baseret på motiverende samtale. STH+ inkluderer:

  • Ansigt til ansigt besøg med rådgiver på 1. måned
  • Møde med træningsfysiolog i 2. måned
  • Månedlige rådgivningssessioner (personligt i måned 3, 6, 9 og 12, andre via telefon)
  • Møde med træningsfysiolog i 5. måned
  • Kvartalsvis biometrisk feedback (måned 3, 6, 9 og 12)
  • Incitamenter (op til 1.000 STH-dollars [$100]) for at deltage i programvurderingerne.
Andre navne:
  • STH+, PTC
Ingen indgriben: Observationssammenligning
Observationssammenligningsgruppe bestående af medarbejdere, der er berettigede til undersøgelsen, men ikke deltager, vil også blive brugt i analyser (ca. 1500 forsøgspersoner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: ~1-2 år efter baseline
Bestem, om medarbejdere, der deltager i STH+, vil miste væsentligt mere kropsmasse end deltagere i STH.
~1-2 år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: ~1-2 år efter baseline.
Bestem, om medarbejdere, der deltager i STH+, vil opleve større forbedringsniveau eller mængde af fysisk aktivitet end ansatte i STH.
~1-2 år efter baseline.
Relativ effekt af de forskellige programmer
Tidsramme: ~1-2 år efter baseline
Bestem den relative indvirkning af STH+ og STH på 1) reduktion af arbejdsskader og tilknyttede omkostninger, 2) sundhedsudnyttelse og refusion af helbredskrav og 3) fravær og tilstedeværelse.
~1-2 år efter baseline
Relative omkostninger ved forskellige programmer
Tidsramme: ~1-3 år efter baseline
Bestem den samlede relative indvirkning af STH+ og STH på nettoprogramomkostningerne.
~1-3 år efter baseline
Forbedring i ernæring
Tidsramme: ~1-2 år efter baseline
Bestem, om medarbejdere, der deltager i STH+, vil opleve større forbedringer i kosten, målt ved mængden af ​​kalorier, der indtages fra fedt og mængden af ​​forbrugt frugt og grønt, end ansatte i STH.
~1-2 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Occupational Safety and Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skridt til sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner