Kroki do zdrowia: zwalczanie otyłości w miejscu pracy opieki zdrowotnej
7 marca 2016 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch programów zarządzania wagą w miejscu pracy w Duke: Steps to Health (STH) („zwykły standard opieki”) i bardziej rozbudowanego Steps to Health Plus! (STH+).
Dodaliśmy dodatkową obserwację, wyłącznie na zaproszenie, dla uczestników badania, którzy zgodzili się na kontakt w celu przyszłych badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kroki do Zdrowia i Kroki do Zdrowia Plus! mają na celu pomóc pracownikom Duke w utracie wagi i utrzymaniu prawidłowej wagi. Będziemy obserwować uczestników tych programów przez okres dwóch lat. Te dwie grupy zostaną porównane z obserwacyjną grupą porównawczą pracowników, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, ale nie biorą udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Ocenimy, czy oba programy zmniejszają urazy związane z otyłością w miejscu pracy i oszacujemy koszty netto obu programów w odniesieniu do ich skuteczności w szerszym zakresie.
W ramach dodatkowej obserwacji będziemy oceniać czynniki, które mogą być związane z sukcesem programu. Będzie to obejmować ankietę, a także niektóre dane z grup fokusowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
550
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Dept. of Community and Family Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakończenie oceny ryzyka dla zdrowia
- BMI ≥ 30
- Potrafi czytać i rozumieć materiały do nauki, które są prezentowane w języku angielskim
- Nie planuje opuszczać Duke'a w następnym roku
- Zapisał się do jednego z planów zdrowotnych Duke'a
- Obecnie nie jest w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Zakwalifikowanych do innych dostępnych indywidualnych programów interwencyjnych (nadciśnienie, cholesterol lub stan przedcukrzycowy)
- Zapisanie się do jednego z programów zarządzania wagą LFL w celu zakwalifikowania się do operacji bariatrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kroki do zdrowia
Program zarządzania wagą w miejscu pracy Steps to Health w firmie Duke.
|
Steps to Health (STH): Program nauczania STH to 12-miesięczny program edukacyjny skierowany do otyłych pracowników w celu zmiany zdrowego stylu życia w celu utraty wagi. Program obejmuje:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kroki do Zdrowia Plus!
Kroki do Zdrowia Plus! program zarządzania wagą w miejscu pracy w firmie Duke.
Znany również jako Ścieżki do zmiany.
|
Interwencja STH+ to intensywna 12-miesięczna interwencja behawioralna skierowana do otyłych pracowników. Ma charakter etapowy i pracuje z uczestnikiem na jego poziomie gotowości do zmiany za pomocą poradnictwa opartego na rozmowie motywacyjnej. STH+ obejmuje:
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Porównanie obserwacyjne
W analizach wykorzystana zostanie również obserwacyjna grupa porównawcza złożona z pracowników, którzy kwalifikują się do badania, ale nie biorą w nim udziału (około 1500 osób).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: ~1-2 lata po linii bazowej
|
Ustal, czy pracownicy biorący udział w CPK+ stracą znacznie więcej masy ciała niż uczestnicy CPK.
|
~1-2 lata po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: ~1-2 lata po linii bazowej.
|
Ustal, czy pracownicy uczestniczący w CPK+ odczują większy poziom poprawy lub poziom aktywności fizycznej niż pracownicy CPK.
|
~1-2 lata po linii bazowej.
|
|
Względny wpływ różnych programów
Ramy czasowe: ~1-2 lata po linii bazowej
|
Określ względny wpływ STH+ i STH na 1) zmniejszenie liczby wypadków w miejscu pracy i związanych z nimi kosztów, 2) wykorzystanie opieki zdrowotnej i zwrot kosztów roszczeń zdrowotnych oraz 3) absencję i prezenteizm.
|
~1-2 lata po linii bazowej
|
|
Względny koszt różnych programów
Ramy czasowe: ~1-3 lata po linii bazowej
|
Określ ogólny względny wpływ STH+ i STH na koszty programu netto.
|
~1-3 lata po linii bazowej
|
|
Poprawa żywienia
Ramy czasowe: ~1-2 lata po linii bazowej
|
Ustalenie, czy pracownicy uczestniczący w CPK+ odczują większą poprawę diety, mierzoną ilością spożywanych kalorii z tłuszczu oraz ilością spożywanych owoców i warzyw niż pracownicy CPK.
|
~1-2 lata po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. The steps to health employee weight management randomized control trial: rationale, design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Jul;35(2):68-76. doi: 10.1016/j.cct.2013.04.007. Epub 2013 May 3.
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. Steps to Health employee weight management randomized control trial: short-term follow-up results. J Occup Environ Med. 2015 Feb;57(2):188-95. doi: 10.1097/JOM.0000000000000335.
- Ostbye T, Stroo M, Eisenstein EL, Dement JM. The Effects of Two Workplace Weight Management Programs and Weight Loss on Health Care Utilization and Costs. J Occup Environ Med. 2016 Feb;58(2):162-9. doi: 10.1097/JOM.0000000000000586.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00010727
- R01HD06578 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Occupational Safety and Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .