Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steg till hälsa: Inriktning på fetma på hälso- och sjukvårdsarbetsplatsen

7 mars 2016 uppdaterad av: Duke University
Förslaget med denna studie är att jämföra effektiviteten av två viktkontrollprogram på arbetsplatsen på Duke: Steps to Health (STH) ('vanlig standard för vård') och det mer omfattande Steps to Health Plus! (STH+). Vi har lagt till en ytterligare uppföljning, endast på inbjudan, för deltagare i studien som samtyckt till att bli kontaktade för framtida forskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Steg till hälsa och Steg till hälsa Plus! Syftet är att hjälpa Duke-anställda att gå ner i vikt och behålla hälsosamma vikter. Vi kommer att följa deltagarna i dessa program under en tvåårsperiod. Dessa två grupper kommer att jämföras med en observationsjämförelsegrupp av anställda som uppfyller behörighetskriterierna men som inte deltar i den randomiserade kontrollerade studien. Vi kommer att bedöma om de två programmen minskar fetmarelaterade skador på arbetsplatsen och uppskatta nettokostnaderna för de två programmen i förhållande till deras effektivitet mer allmänt.

I den ytterligare uppföljningen kommer vi att bedöma faktorer som kan vara relaterade till programmets framgång. Detta kommer att inkludera en enkät samt lite fokusgruppsdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

550

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutförande av en hälsoriskbedömning
  • BMI ≥ 30
  • Kunna läsa och förstå studiematerial som presenteras på engelska
  • Inga planer på att lämna Duke under nästa år
  • Inskriven i en av Duke hälsoplaner
  • Inte gravid just nu

Exklusions kriterier:

  • Inskriven i andra tillgängliga individuella interventionsprogram (hypertoni, kolesterol eller pre-diabetes)
  • Att registrera sig i ett av LFL:s viktkontrollprogram för att kvalificera sig för bariatrisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Steg till hälsa
Steg till hälsa arbetsplats viktkontroll program på Duke.
Beteende: Steg till hälsa

Steg till hälsa (STH): STH-läroplanen är ett 12-månaders utbildningsprogram som riktar sig till överviktiga anställda för hälsosamma livsstilsförändringar för viktminskning. I programmet ingår:

  • Ansikte mot ansikte besök med rådgivare under månad 1 för att sätta upp specifika hälsomål.
  • Telefonrådgivning vid 6 och 12 månader, tillsammans med biometriska feedbacksessioner.
  • Månatligt generiskt hälsoundervisningsmaterial skickas via e-post.
  • Incitament (upp till 1 000 STH-dollar [$100]) för att delta i programutvärderingarna.
Andra namn:
  • STH
Experimentell: Steg till Health Plus!
Steg till Health Plus! vikthanteringsprogram på arbetsplatsen hos Duke. Även känd som Pathways to Change.
Beteende: Steg till Health Plus!

STH+-interventionen är en intensiv 12-månaders beteendeintervention som riktar sig till anställda med fetma. Den är scenbaserad och arbetar med deltagaren på hans/hennes nivå av förändringsberedskap med hjälp av rådgivning baserad på motiverande intervjuer. STH+ inkluderar:

  • Ansikte-till-ansikte besök med kurator vid månad 1
  • Möte med träningsfysiolog i månad 2
  • Månatliga rådgivningssessioner (personligen i månaderna 3, 6, 9 och 12, andra via telefon)
  • Möte med träningsfysiolog under månad 5
  • Kvartalsvis biometrisk feedback (månad 3, 6, 9 och 12)
  • Incitament (upp till 1 000 STH-dollar [$100]) för att delta i programutvärderingarna.
Andra namn:
  • STH+, PTC
Inget ingripande: Observationsjämförelse
Observationsjämförelsegrupp bestående av anställda som är behöriga för studien men som inte deltar kommer också att användas i analyser (cirka 1500 försökspersoner).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: ~1-2 år efter baslinjen
Bestäm om anställda som deltar i STH+ kommer att förlora betydligt mer kroppsmassa än deltagare i STH.
~1-2 år efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring i nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: ~1-2 år efter baslinjen.
Bestäm om anställda som deltar i STH+ kommer att uppleva större förbättringsnivåer eller mängd fysisk aktivitet än anställda i STH.
~1-2 år efter baslinjen.
Relativ effekt av de olika programmen
Tidsram: ~1-2 år efter baslinjen
Bestäm den relativa effekten av STH+ och STH på 1) minskning av arbetsplatsskador och tillhörande kostnader, 2) sjukvårdsanvändning och ersättningar för hälsopåståenden och 3) frånvaro och uppehållstillstånd.
~1-2 år efter baslinjen
Relativ kostnad för olika program
Tidsram: ~1-3 år efter baslinjen
Bestäm den totala relativa effekten av STH+ och STH på nettoprogramkostnaderna.
~1-3 år efter baslinjen
Förbättring av näring
Tidsram: ~1-2 år efter baslinjen
Bestäm om anställda som deltar i STH+ kommer att uppleva större förbättringar i kosten, mätt som mängden kalorier som konsumeras från fett och mängden frukt och grönsaker som konsumeras än anställda i STH.
~1-2 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute of Occupational Safety and Health)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera