Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trinn til helse: Målretting mot fedme på helsearbeidsplassen

7. mars 2016 oppdatert av: Duke University
Forslaget til denne studien er å sammenligne effektiviteten til to vektkontrollprogrammer på arbeidsplassen hos Duke: Steps to Health (STH) ('vanlig standard for omsorg') og de mer omfattende Steps to Health Plus! (STH+). Vi har lagt til en ekstra oppfølging, kun ved invitasjon, for deltakere i studien som samtykket i å bli kontaktet for fremtidig forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Steps to Health og Steps to Health Plus! har som mål å hjelpe Duke-ansatte med å gå ned i vekt og opprettholde sunne vekter. Vi vil følge deltakere i disse programmene over en toårsperiode. Disse to gruppene vil bli sammenlignet med en observasjonssammenligningsgruppe av ansatte som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, men som ikke deltar i den randomiserte kontrollerte studien. Vi vil vurdere om de to programmene reduserer fedmerelaterte skader på arbeidsplassen og estimere nettokostnadene til de to programmene i forhold til deres effektivitet bredere.

I tilleggsoppfølgingen vil vi vurdere faktorer som kan være relatert til programsuksess. Dette vil inkludere en undersøkelse samt noen fokusgruppedata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullføring av en helserisikovurdering
  • BMI ≥ 30
  • Kunne lese og forstå studiemateriell som presenteres på engelsk
  • Ingen planer om å forlate Duke det neste året
  • Registrert i en av Duke helseplaner
  • Ikke gravid for øyeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • Registrert i de andre tilgjengelige individuelle intervensjonsprogrammene (hypertensjon, kolesterol eller pre-diabetes)
  • Å melde deg på et av LFLs vektkontrollprogrammer for å kvalifisere for fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trinn til helse
Fremgangsmåte til helsearbeidsstedets vektkontrollprogram hos Duke.
Atferdsmessig: Trinn til helse

Steps to Health (STH): STH-pensumet er et 12-måneders utdanningsprogram rettet mot overvektige ansatte for sunn livsstilsendringer for vekttap. Programmet inkluderer:

  • Ansikt til ansikt besøk med rådgiver i løpet av måned 1 for å sette spesifikke helsemål.
  • Telefonrådgivning ved 6 og 12 måneder, kombinert med biometriske tilbakemeldinger.
  • Månedlig generisk helseopplæringsmateriell sendes via e-post.
  • Insentiver (opptil 1000 STH-dollar [$100]) for å delta i programvurderingene.
Andre navn:
  • STH
Eksperimentell: Trinn til Health Plus!
Trinn til Health Plus! vektkontrollprogram på arbeidsplassen hos Duke. Også kjent som Pathways to Change.
Atferdsmessig: Trinn til Health Plus!

STH+-intervensjonen er en intensiv 12-måneders atferdsintervensjon rettet mot overvektige ansatte. Den er scenebasert og jobber med deltakeren på hans/hennes endringsberedskapsnivå ved hjelp av rådgivning basert på motiverende intervju. STH+ inkluderer:

  • Ansikt til ansikt besøk med rådgiver i måned 1
  • Møte med treningsfysiolog i måned 2
  • Månedlige veiledningsøkter (personlig i månedene 3, 6, 9 og 12, andre via telefon)
  • Møte med treningsfysiolog i måned 5
  • Kvartalsvis biometrisk tilbakemelding (måned 3, 6, 9 og 12)
  • Insentiver (opptil 1000 STH-dollar [$100]) for å delta i programvurderingene.
Andre navn:
  • STH+, PTC
Ingen inngripen: Observasjonssammenlikning
Observasjonssammenligningsgruppe bestående av ansatte som er kvalifisert for studien, men som ikke deltar, vil også bli brukt i analyser (ca. 1500 forsøkspersoner).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: ~1-2 år etter baseline
Bestem om ansatte som deltar i STH+ vil miste betydelig mer kroppsmasse enn deltakere i STH.
~1-2 år etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: ~1-2 år etter baseline.
Bestem om ansatte som deltar i STH+ vil oppleve større forbedringsnivå eller mengde fysisk aktivitet enn ansatte i STH.
~1-2 år etter baseline.
Relativ effekt av de forskjellige programmene
Tidsramme: ~1-2 år etter baseline
Bestem den relative innvirkningen av STH+ og STH på 1) reduksjon i arbeidsskader og tilknyttede kostnader, 2) bruk av helsetjenester og refusjon av helsekrav, og 3) fravær og tilstedeværelse.
~1-2 år etter baseline
Relativ kostnad for ulike programmer
Tidsramme: ~1-3 år etter baseline
Bestem den samlede relative innvirkningen av STH+ og STH på netto programkostnader.
~1-3 år etter baseline
Forbedring i ernæring
Tidsramme: ~1-2 år etter baseline
Bestem om ansatte som deltar i STH+ vil oppleve større forbedringer i kostholdet, målt ved mengde kalorier konsumert fra fett og mengde frukt og grønnsaker konsumert enn ansatte i STH.
~1-2 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute of Occupational Safety and Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere