Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépések az egészség felé: Az elhízás megcélzása az egészségügyi munkahelyeken

2016. március 7. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak a javaslata a Duke: Steps to Health (STH) („szokásos standard ellátás”) és a kiterjedtebb Steps to Health Plus! (STH+). Kizárólag meghívásra további nyomon követést adtunk a vizsgálat azon résztvevői számára, akik beleegyeztek abba, hogy felvegyék velük a kapcsolatot a jövőbeli kutatás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lépések az egészség felé és Lépések az egészség felé! célja, hogy segítse a Duke alkalmazottait a fogyásban és az egészséges testsúly megőrzésében. Két éven keresztül követjük a résztvevőket ezekben a programokban. Ezt a két csoportot összehasonlítjuk egy megfigyeléses összehasonlító csoporttal, melyben az alkalmazottak megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, de nem vesznek részt a randomizált, kontrollált vizsgálatban. Felmérjük, hogy a két program csökkenti-e az elhízással összefüggő munkahelyi sérüléseket, és szélesebb körben megbecsüljük a két program nettó költségeit a hatékonyságukhoz viszonyítva.

A további nyomon követés során felmérjük azokat a tényezőket, amelyek összefüggésben lehetnek a program sikerével. Ez magában foglal egy felmérést, valamint néhány fókuszcsoportos adatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

550

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi kockázatértékelés elkészítése
  • BMI ≥ 30
  • Képes elolvasni és megérteni az angol nyelvű tananyagokat
  • Nem tervezi elhagyni Duke-ot a következő évben
  • Beiratkozott a Duke egyik egészségügyi tervébe
  • Jelenleg nem terhes

Kizárási kritériumok:

  • Beiratkozott a többi elérhető egyéni beavatkozási programba (hipertónia, koleszterin vagy prediabétesz)
  • Beiratkozás az egyik LFL súlykontroll programba annak érdekében, hogy megfeleljen a bariatric műtétre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lépések az egészség felé
Lépések az egészségügyi munkahelyi súlykezelési programhoz a Duke-nál.
Viselkedési: Lépések az egészség felé

Lépések az egészség felé (STH): Az STH tanterv egy 12 hónapos oktatási program, amely az elhízott munkavállalókat célozza meg az egészséges életmód megváltoztatásával a fogyás érdekében. A program a következőket tartalmazza:

  • Szemtől szembeni látogatás a tanácsadóval az 1. hónapban konkrét egészségügyi célok kitűzése érdekében.
  • Telefonos tanácsadás 6 és 12 hónapos korban, biometrikus visszajelzésekkel egybekötve.
  • E-mailben küldött havi általános egészségügyi oktatási anyagok.
  • Ösztönzők (akár 1000 STH dollár [$100]) a program értékelésében való részvételért.
Más nevek:
  • STH
Kísérleti: Lépések a Health Plus felé!
Lépések a Health Plus felé! munkahelyi súlykontroll program a Duke-nál. Más néven Pathways to Change.
Viselkedési: Lépések a Health Plus felé!

Az STH+ beavatkozás egy intenzív, 12 hónapos viselkedési beavatkozás, amely az elhízott munkavállalókat célozza meg. Szakasz-alapú, és a résztvevővel a változásra való készségének szintjén dolgozik, motivációs interjún alapuló tanácsadás segítségével. Az STH+ a következőket tartalmazza:

  • Szemtől szembeni látogatás a tanácsadóval az 1. hónapban
  • Találkozás a gyakorlatok fiziológusával a 2. hónapban
  • Havi tanácsadás (személyesen a 3., 6., 9. és 12. hónapban, egyéb esetekben telefonon)
  • Találkozó edzésfiziológussal az 5. hónapban
  • Negyedéves biometrikus visszajelzés (3., 6., 9. és 12. hónap)
  • Ösztönzők (akár 1000 STH dollár [$100]) a program értékelésében való részvételért.
Más nevek:
  • STH+, PTC
Nincs beavatkozás: Megfigyelési összehasonlítás
A vizsgálatban részt vevő, de nem részt vevő munkavállalókból álló megfigyelési összehasonlító csoportot is felhasználunk az elemzésekhez (kb. 1500 alany).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: ~1-2 évvel az alapvonal után
Határozza meg, hogy az STH+-ban részt vevő alkalmazottak lényegesen több testtömeget veszítenek-e, mint az STH-ban résztvevők.
~1-2 évvel az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjének javulása
Időkeret: ~1-2 évvel az alapvonal után.
Határozza meg, hogy az STH+-ban részt vevő alkalmazottak fizikai aktivitása nagyobb mértékben vagy mennyiségben javult-e, mint az STH-ban dolgozók.
~1-2 évvel az alapvonal után.
A különböző programok relatív hatása
Időkeret: ~1-2 évvel az alapvonal után
Határozza meg az STH+ és az STH relatív hatását 1) a munkahelyi sérülések és a kapcsolódó költségek csökkenésére, 2) az egészségügyi ellátás igénybevételére és az egészségügyi igények visszatérítésére, valamint 3) a hiányzásokra és a jelenlétre.
~1-2 évvel az alapvonal után
Különböző programok relatív költsége
Időkeret: ~1-3 évvel az alapvonal után
Határozza meg az STH+ és STH összesített relatív hatását a nettó programköltségekre.
~1-3 évvel az alapvonal után
A táplálkozás javítása
Időkeret: ~1-2 évvel az alapvonal után
Határozza meg, hogy az STH+-ban részt vevő alkalmazottak étrendjében nagyobb javulást tapasztalnak-e a zsírból elfogyasztott kalóriák és az elfogyasztott gyümölcsök és zöldségek mennyisége alapján, mint az STH-ban dolgozók.
~1-2 évvel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00010727
  • R01HD06578 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Occupational Safety and Health)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lépések az egészség felé

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel