Pasos hacia la salud: Abordar la obesidad en el lugar de trabajo de atención médica
7 de marzo de 2016 actualizado por: Duke University
La propuesta de este estudio es comparar la efectividad de dos programas de control de peso en el lugar de trabajo en Duke: Steps to Health (STH) ("estándar habitual de atención") y el más extenso Steps to Health Plus! (STH+).
Hemos agregado un seguimiento adicional, solo por invitación, para los participantes en el estudio que aceptaron ser contactados para futuras investigaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¡Pasos hacia la Salud y Pasos hacia la Salud Plus! tiene como objetivo ayudar a los empleados de Duke a lograr la pérdida de peso y mantener un peso saludable. Seguiremos a los participantes en estos programas durante un período de dos años. Estos dos grupos se compararán con un grupo de comparación observacional de empleados que cumplan con los criterios de elegibilidad pero que no participen en el ensayo controlado aleatorio. Evaluaremos si los dos programas reducen las lesiones relacionadas con la obesidad en el lugar de trabajo y estimaremos los costos netos de los dos programas en relación con su efectividad de manera más amplia.
En el seguimiento adicional, evaluaremos los factores que pueden estar relacionados con el éxito del programa. Esto incluirá una encuesta, así como algunos datos de grupos focales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
550
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Dept. of Community and Family Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Finalización de una evaluación de riesgos para la salud
- IMC ≥ 30
- Capaz de leer y comprender los materiales de estudio que se presentan en inglés
- No hay planes para dejar Duke en el próximo año
- Inscrito en uno de los planes de salud de Duke
- Actualmente no embarazada
Criterio de exclusión:
- Inscritos en el resto de programas de intervención individual disponibles (hipertensión, colesterol o prediabetes)
- Inscribirse en uno de los programas de control de peso de LFL para calificar para la cirugía bariátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pasos hacia la salud
Programa de control de peso en el lugar de trabajo Steps to Health en Duke.
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Steps to Health (STH): El plan de estudios STH es un programa educativo de 12 meses dirigido a empleados obesos para cambios de estilo de vida saludables para la pérdida de peso. El programa incluye:
Otros nombres:
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Experimental: ¡Pasos hacia Health Plus!
¡Pasos hacia Health Plus! programa de control de peso en el lugar de trabajo en Duke.
También conocido como Caminos al Cambio.
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La intervención STH+ es una intervención conductual intensiva de 12 meses dirigida a empleados obesos. Se basa en etapas y trabaja con el participante en su nivel de preparación para el cambio mediante el asesoramiento basado en entrevistas motivacionales. STH+ incluye:
Otros nombres:
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Sin intervención: Comparación observacional
El grupo de comparación observacional que consta de empleados que son elegibles para el estudio pero que no participan también se utilizará en los análisis (aproximadamente 1500 sujetos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: ~1-2 años después de la línea de base
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Determinar si los empleados que participan en STH+ perderán significativamente más masa corporal que los participantes en STH.
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~1-2 años después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: ~1-2 años después de la línea de base.
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Determine si los empleados que participan en STH+ experimentarán mayores mejoras en el nivel o la cantidad de actividad física que los empleados en STH.
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~1-2 años después de la línea de base.
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Impacto relativo de los diferentes programas
Periodo de tiempo: ~1-2 años después de la línea de base
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Determinar el impacto relativo de STH+ y STH en 1) la reducción de las lesiones en el lugar de trabajo y los costos asociados, 2) la utilización de la atención médica y los reembolsos de reclamos de salud, y 3) el ausentismo y el presentismo.
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~1-2 años después de la línea de base
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Costo relativo de diferentes programas
Periodo de tiempo: ~1-3 años después de la línea de base
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Determine el impacto relativo general de STH+ y STH en los costos netos del programa.
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~1-3 años después de la línea de base
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Mejora en la nutrición
Periodo de tiempo: ~1-2 años después de la línea de base
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Determinar si los empleados que participan en STH+ experimentarán mayores mejoras en la dieta, según lo medido por la cantidad de calorías consumidas de grasas y la cantidad de frutas y verduras consumidas que los empleados en STH.
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~1-2 años después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. The steps to health employee weight management randomized control trial: rationale, design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Jul;35(2):68-76. doi: 10.1016/j.cct.2013.04.007. Epub 2013 May 3.
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. Steps to Health employee weight management randomized control trial: short-term follow-up results. J Occup Environ Med. 2015 Feb;57(2):188-95. doi: 10.1097/JOM.0000000000000335.
- Ostbye T, Stroo M, Eisenstein EL, Dement JM. The Effects of Two Workplace Weight Management Programs and Weight Loss on Health Care Utilization and Costs. J Occup Environ Med. 2016 Feb;58(2):162-9. doi: 10.1097/JOM.0000000000000586.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00010727
- R01HD06578 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute of Occupational Safety and Health)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .