Passos para a saúde: combatendo a obesidade no local de trabalho da área da saúde
7 de março de 2016 atualizado por: Duke University
A proposta deste estudo é comparar a eficácia de dois programas de controle de peso no local de trabalho da Duke: Steps to Health (STH) ('padrão usual de atendimento') e o mais extenso Steps to Health Plus! (STH+).
Adicionamos um acompanhamento adicional, apenas por convite, para os participantes do estudo que concordaram em ser contatados para pesquisas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Passos para a Saúde e Passos para a Saúde Plus! visam ajudar os funcionários da Duke a perder peso e manter pesos saudáveis. Acompanharemos os participantes desses programas por um período de dois anos. Esses dois grupos serão comparados com um grupo de comparação observacional de funcionários que atendem aos critérios de elegibilidade, mas não participam do estudo controlado randomizado. Avaliaremos se os dois programas diminuem as lesões relacionadas à obesidade no local de trabalho e estimaremos os custos líquidos dos dois programas em relação à sua eficácia de forma mais ampla.
No acompanhamento adicional, estaremos avaliando fatores que podem estar relacionados ao sucesso do programa. Isso incluirá uma pesquisa, bem como alguns dados do grupo focal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Dept. of Community and Family Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conclusão de uma Avaliação de Risco à Saúde
- IMC ≥ 30
- Capaz de ler e compreender materiais de estudo apresentados em inglês
- Sem planos de deixar Duke no próximo ano
- Inscrito em um dos planos de saúde Duke
- Não estou grávida no momento
Critério de exclusão:
- Inscrito nos outros programas de intervenção individual disponíveis (hipertensão, colesterol ou pré-diabetes)
- Inscrever-se em um dos programas de controle de peso LFL para se qualificar para cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Passos para a Saúde
Programa de controle de peso do local de trabalho Steps to Health na Duke.
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Passos para a Saúde (STH): O currículo STH é um programa educacional de 12 meses direcionado a funcionários obesos para mudanças saudáveis no estilo de vida para perda de peso. O programa inclui:
Outros nomes:
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Experimental: Passos para o Health Plus!
Passos para o Health Plus! programa de controle de peso no local de trabalho da Duke.
Também conhecido como Caminhos para a Mudança.
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A intervenção STH+ é uma intervenção comportamental intensiva de 12 meses voltada para funcionários obesos. É baseado em estágios e trabalha com o participante em seu nível de prontidão para mudar usando aconselhamento baseado em entrevista motivacional. STH+ inclui:
Outros nomes:
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Sem intervenção: Comparação observacional
O grupo de comparação observacional composto por funcionários que são elegíveis para o estudo, mas não participam, também será usado nas análises (aproximadamente 1.500 indivíduos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso
Prazo: ~ 1-2 anos após a linha de base
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Determine se os funcionários que participam do STH+ perderão significativamente mais massa corporal do que os participantes do STH.
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~ 1-2 anos após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora no nível de atividade física
Prazo: ~ 1-2 anos após a linha de base.
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Determine se os funcionários que participam do STH+ terão maior nível de melhoria ou quantidade de atividade física do que os funcionários do STH.
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~ 1-2 anos após a linha de base.
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Impacto relativo dos diferentes programas
Prazo: ~ 1-2 anos após a linha de base
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Determine o impacto relativo de STH+ e STH em 1) redução de lesões no local de trabalho e custos associados, 2) utilização de assistência médica e reembolsos de sinistros de saúde e 3) absenteísmo e presenteísmo.
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~ 1-2 anos após a linha de base
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Custo relativo de diferentes programas
Prazo: ~ 1-3 anos após a linha de base
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Determine o impacto relativo geral de STH+ e STH nos custos líquidos do programa.
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~ 1-3 anos após a linha de base
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Melhora na nutrição
Prazo: ~ 1-2 anos após a linha de base
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Determine se os funcionários que participam do STH+ experimentarão maiores melhorias na dieta, conforme medido pela quantidade de calorias consumidas de gordura e quantidade de frutas e vegetais consumidos do que os funcionários do STH.
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~ 1-2 anos após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Truls Ostbye, MD, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. The steps to health employee weight management randomized control trial: rationale, design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Jul;35(2):68-76. doi: 10.1016/j.cct.2013.04.007. Epub 2013 May 3.
- Ostbye T, Stroo M, Brouwer RJ, Peterson BL, Eisenstein EL, Fuemmeler BF, Joyner J, Gulley L, Dement JM. Steps to Health employee weight management randomized control trial: short-term follow-up results. J Occup Environ Med. 2015 Feb;57(2):188-95. doi: 10.1097/JOM.0000000000000335.
- Ostbye T, Stroo M, Eisenstein EL, Dement JM. The Effects of Two Workplace Weight Management Programs and Weight Loss on Health Care Utilization and Costs. J Occup Environ Med. 2016 Feb;58(2):162-9. doi: 10.1097/JOM.0000000000000586.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00010727
- R01HD06578 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Occupational Safety and Health)
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