ウェストフィラデルフィアコンソーシアムのランダム化対照試験
2017年10月10日 更新者:University of Pennsylvania
格差に対処するウェストフィラデルフィアコンソーシアム
研究者らは、格差に対処するウェスト・フィラデルフィア・コンソーシアムを通じて共同で実施、評価される無作為化試験で、アフリカ系アメリカ人の男性と女性の行動的および心理的転帰に対する統合リスクカウンセリングプログラムの効果を評価する予定である。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- リスク暴露行動に対する統合カウンセリングと疾患固有のカウンセリングの効果を評価する。 研究者らは、疾患別のカウンセリングを受けている人に比べて、総合的なカウンセリングを受けている人は、果物や野菜の摂取量が多く、身体活動率が高いと報告すると予測している。
- 心理的結果に対する統合カウンセリングと疾患固有のカウンセリングの効果を評価する。 研究者らは、疾患別のカウンセリングを受けている人に比べて、総合的なカウンセリングを受けている人は、がんや心血管疾患に関するリスクをより深く理解していると報告し、行動を変える意欲が高まると予測している。
- 統合されたリスクカウンセリングが行動の変化につながるメカニズムを特定する。 研究者らは、リスクへの曝露行動(食事や身体活動など)の変化は、食事や身体活動に対するリスク理解と自己効力感の向上によって媒介されると予測している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
543
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 18~75歳
- フィラデルフィア在住
除外基準:
- 過去または現在のがん診断
- 以前または現在の CVD の診断
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:がんとCVDの教育
参加者は、がんとCVDの両方の危険因子と、食事や身体活動の健康行動との関係についての教育を受けます。
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統合グループはがんとCVDの両方の危険因子に関する教育を受けますが、非統合グループは健康行動の結果の違いを評価するためにのみCVDに関する情報を受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR:CVD教育
参加者は、CVDの危険因子と、食事や身体活動の健康行動との関係についての教育を受けます。
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統合グループはがんとCVDの両方の危険因子に関する教育を受けますが、非統合グループは健康行動の結果の違いを評価するためにのみCVDに関する情報を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食事と身体活動の行動
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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出席という点でのプログラムへの参加
時間枠:4週間。
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4週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月10日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5R24MDOO1594-06
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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