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Ensaio de controle randomizado do West Philadelphia Consortium

10 de outubro de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania

Consórcio do oeste da Filadélfia para lidar com as disparidades

Os investigadores avaliarão os efeitos de um programa integrado de aconselhamento de risco em resultados comportamentais e psicológicos em homens e mulheres afro-americanos em um estudo randomizado que é implementado e avaliado de forma colaborativa por meio do West Philadelphia Consortium to Address Disparities. Os objetivos específicos desta pesquisa são os seguintes:

  1. Avaliar os efeitos do aconselhamento integrado versus específico da doença sobre os comportamentos de exposição ao risco. Os pesquisadores preveem que, em comparação com os indivíduos que recebem aconselhamento específico sobre doenças, aqueles que recebem aconselhamento integrado relatam uma maior ingestão de frutas e vegetais e maiores taxas de atividade física.
  2. Avaliar os efeitos do aconselhamento integrado versus específico da doença nos resultados psicológicos. Os pesquisadores preveem que, em comparação com os indivíduos que recebem aconselhamento específico sobre doenças, aqueles que recebem aconselhamento integrado relatam maior compreensão do risco relacionado ao câncer e às doenças cardiovasculares e ficam mais motivados a fazer mudanças comportamentais.
  3. Identificar os mecanismos pelos quais o aconselhamento integrado de risco leva à mudança comportamental. Os investigadores preveem que as mudanças nos comportamentos de exposição ao risco (por exemplo, dieta e atividade física) serão mediadas por uma maior compreensão do risco e autoeficácia para dieta e atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

543

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • afro-americano
  • Idade 18-75
  • Residente da Filadélfia

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de câncer anterior ou atual
  • Diagnóstico anterior ou atual de uma DCV
  • transtorno cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Educação sobre Câncer e DCV
Os participantes recebem educação sobre os fatores de risco de câncer e doenças cardiovasculares e sua relação com os comportamentos de saúde na dieta e na atividade física.
Outro: Educação de Risco Integrada vs Não Integrada
O grupo integrado recebe educação sobre fatores de risco para câncer e DCV, enquanto o grupo não integrado recebe informações sobre DCV apenas para avaliar as diferenças nos resultados de comportamento de saúde.
ACTIVE_COMPARATOR: Educação em DCV
Os participantes recebem educação sobre os fatores de risco de DCV e sua relação com comportamentos saudáveis ​​de dieta e atividade física.
Outro: Educação de Risco Integrada vs Não Integrada
O grupo integrado recebe educação sobre fatores de risco para câncer e DCV, enquanto o grupo não integrado recebe informações sobre DCV apenas para avaliar as diferenças nos resultados de comportamento de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comportamento alimentar e de atividade física
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Exposição ao programa em termos de frequência
Prazo: 4 semanas.
4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R24MDOO1594-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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