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Ensayo de control aleatorizado del consorcio de West Philadelphia

10 de octubre de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania

Consorcio del Oeste de Filadelfia para abordar las disparidades

Los investigadores evaluarán los efectos de un programa integrado de asesoramiento sobre riesgos en los resultados conductuales y psicológicos en hombres y mujeres afroamericanos en un ensayo aleatorio que se implementa y evalúa en colaboración a través del Consorcio de West Philadelphia para abordar las disparidades. Los objetivos específicos de esta investigación son los siguientes:

  1. Evaluar los efectos del asesoramiento integrado frente al específico de la enfermedad sobre las conductas de exposición al riesgo. Los investigadores predicen que, en comparación con las personas que reciben asesoramiento específico sobre la enfermedad, los que reciben asesoramiento integrado informarán una mayor ingesta de frutas y verduras y mayores tasas de actividad física.
  2. Evaluar los efectos del asesoramiento integrado versus específico de la enfermedad sobre los resultados psicológicos. Los investigadores predicen que, en comparación con las personas que reciben asesoramiento específico sobre la enfermedad, los que reciben asesoramiento integrado informarán una mayor comprensión de los riesgos relacionados con el cáncer y las enfermedades cardiovasculares y estarán más motivados para realizar cambios de comportamiento.
  3. Identificar los mecanismos a través de los cuales la consejería integral de riesgos conduce al cambio de comportamiento. Los investigadores predicen que los cambios en los comportamientos de exposición al riesgo (por ejemplo, dieta y actividad física) estarán mediados por una mayor comprensión del riesgo y autoeficacia para la dieta y la actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

543

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • afroamericano
  • Edad 18-75
  • Residente de Filadelfia

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de cáncer anterior o actual
  • Diagnóstico anterior o actual de una ECV
  • Trastorno cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Educación sobre el cáncer y las enfermedades cardiovasculares
Los participantes reciben educación sobre los factores de riesgo de cáncer y ECV y su relación con los comportamientos de salud dietéticos y de actividad física.
Otro: Educación de riesgos integrada vs no integrada
El grupo integrado recibe educación sobre los factores de riesgo tanto para el cáncer como para las enfermedades cardiovasculares, mientras que el grupo no integrado recibe información sobre las enfermedades cardiovasculares solo para evaluar las diferencias en los resultados del comportamiento de salud.
COMPARADOR_ACTIVO: Educación sobre ECV
Los participantes reciben educación sobre los factores de riesgo de ECV y su relación con los comportamientos de salud dietéticos y de actividad física.
Otro: Educación de riesgos integrada vs no integrada
El grupo integrado recibe educación sobre los factores de riesgo tanto para el cáncer como para las enfermedades cardiovasculares, mientras que el grupo no integrado recibe información sobre las enfermedades cardiovasculares solo para evaluar las diferencias en los resultados del comportamiento de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamientos dietéticos y de actividad física.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Exposición al programa en términos de asistencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R24MDOO1594-06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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