- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01299883
Gerandomiseerde controleproef van het West Philadelphia Consortium
West Philadelphia Consortium om ongelijkheden aan te pakken
De onderzoekers zullen de effecten evalueren van een geïntegreerd programma voor risicocounseling op gedrags- en psychologische resultaten bij Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen in een gerandomiseerde studie die gezamenlijk wordt geïmplementeerd en geëvalueerd door het West Philadelphia Consortium to Address Disparities. De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn de volgende:
- Evalueren van de effecten van geïntegreerde versus ziektespecifieke counseling op risicoblootstellingsgedrag. De onderzoekers voorspellen dat in vergelijking met personen die ziektespecifieke counseling krijgen, degenen die geïntegreerde counseling krijgen, een grotere inname van fruit en groenten en meer lichamelijke activiteit zullen rapporteren.
- Evalueren van de effecten van geïntegreerde versus ziektespecifieke counseling op psychologische uitkomsten. De onderzoekers voorspellen dat in vergelijking met personen die ziektespecifieke counseling krijgen, degenen die geïntegreerde counseling krijgen, meer risico-inzicht in verband met kanker en hart- en vaatziekten zullen rapporteren en meer gemotiveerd zullen zijn om gedragsveranderingen door te voeren.
- De mechanismen identificeren waardoor geïntegreerde risicocounseling leidt tot gedragsverandering. De onderzoekers voorspellen dat veranderingen in risicoblootstellingsgedrag (bijvoorbeeld dieet en fysieke activiteit) zullen worden gemedieerd door een groter risicobegrip en zelfeffectiviteit voor dieet en fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans
- Leeftijd 18-75
- Inwoner van Philadelphia
Uitsluitingscriteria:
- Vorige of huidige kankerdiagnose
- Vorige of huidige diagnose van een HVZ
- Cognitieve stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kanker en HVZ Onderwijs
Deelnemers krijgen voorlichting over zowel kanker- als HVZ-risicofactoren en hun relatie tot gezondheidsgedrag op het gebied van voeding en lichaamsbeweging.
|
De geïntegreerde groep krijgt voorlichting over risicofactoren voor zowel kanker als hart- en vaatziekten, terwijl de niet-geïntegreerde groep alleen informatie over hart- en vaatziekten krijgt om verschillen in gezondheidsgedrag te beoordelen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVD Onderwijs
Deelnemers krijgen voorlichting over risicofactoren voor hart- en vaatziekten en hun relatie tot gezondheidsgedrag op het gebied van voeding en lichaamsbeweging.
|
De geïntegreerde groep krijgt voorlichting over risicofactoren voor zowel kanker als hart- en vaatziekten, terwijl de niet-geïntegreerde groep alleen informatie over hart- en vaatziekten krijgt om verschillen in gezondheidsgedrag te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dieet- en lichaamsbewegingsgedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Blootstelling aan het programma in termen van aanwezigheid
Tijdsspanne: 4 weken.
|
4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R24MDOO1594-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geïntegreerde versus niet-geïntegreerde risico-educatie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaActief, niet wervendDepressie | Ongerustheid | Ouders | Mentale gezondheid | Weerstand | Gezondheidsgeletterdheid | Gezondheid Kennis | Adolescenten | SchoolinterventieIndonesië