- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01299883
West Philadelphia Consortium Randomized Control Trial
10. oktober 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania
West Philadelphia Consortium for å adressere forskjeller
Etterforskerne vil evaluere effekten av et integrert risikorådgivningsprogram på atferdsmessige og psykologiske utfall hos afroamerikanske menn og kvinner i en randomisert studie som er implementert og evaluert i samarbeid gjennom West Philadelphia Consortium for å adressere forskjeller. De spesifikke målene for denne forskningen er som følger:
- For å evaluere effekten av integrert kontra sykdomsspesifikk rådgivning på risikoeksponeringsatferd. Etterforskerne spår at sammenlignet med individer som mottar sykdomsspesifikk rådgivning, vil de som mottar integrert rådgivning rapportere større inntak av frukt og grønnsaker og økt fysisk aktivitet.
- For å evaluere effekter av integrert versus sykdomsspesifikk rådgivning på psykologiske utfall. Etterforskerne spår at sammenlignet med individer som mottar sykdomsspesifikk rådgivning, vil de som mottar integrert rådgivning rapportere større risikoforståelse relatert til kreft og hjerte- og karsykdommer og vil være mer motivert til å gjøre atferdsendringer.
- Å identifisere mekanismene der integrert risikorådgivning fører til atferdsendring. Etterforskerne spår at endringer i risikoeksponeringsatferd (f.eks. kosthold og fysisk aktivitet) vil bli mediert av økt risikoforståelse og selveffektivitet for kosthold og fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
543
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikaner
- Alder 18-75
- Bosatt i Philadelphia
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende kreftdiagnose
- Tidligere eller nåværende diagnose av en CVD
- Kognitiv lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kreft og CVD utdanning
Deltakerne får opplæring om både kreft og CVD risikofaktorer og deres forhold til kosthold og fysisk aktivitet helseatferd.
|
Integrerte grupper mottar opplæring om risikofaktorer for både kreft og CVD, mens den ikke-integrerte gruppen mottar informasjon om CVD kun for å vurdere forskjeller i helseatferdsutfall.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVD utdanning
Deltakerne får opplæring om CVD risikofaktorer og deres forhold til kosthold og fysisk aktivitet helseatferd.
|
Integrerte grupper mottar opplæring om risikofaktorer for både kreft og CVD, mens den ikke-integrerte gruppen mottar informasjon om CVD kun for å vurdere forskjeller i helseatferdsutfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostholds- og fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eksponering for program når det gjelder oppmøte
Tidsramme: 4 uker.
|
4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
18. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R24MDOO1594-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Integrert vs ikke-integrert risikoutdanning
-
Universiti Teknologi MaraUkjentRyggmargsskader | Fysisk hemmet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongFullført
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Angst | Foreldre | Mental Helse | Motstandsdyktighet | Helsekunnskap | Helsekunnskap | Ungdom | SkoleintervensjonIndonesia