- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01299883
웨스트 필라델피아 컨소시엄 무작위 통제 시험
2017년 10월 10일 업데이트: University of Pennsylvania
격차 해소를 위한 웨스트 필라델피아 컨소시엄
조사관은 불균형을 해결하기 위해 웨스트 필라델피아 컨소시엄을 통해 공동으로 구현되고 평가되는 무작위 시험에서 아프리카계 미국인 남성과 여성의 행동 및 심리적 결과에 대한 통합 위험 상담 프로그램의 효과를 평가할 것입니다. 본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다.
- 위험 노출 행동에 대한 통합 상담 대 질병 특정 상담의 효과를 평가합니다. 연구원들은 특정 질병 상담을 받는 개인에 비해 통합 상담을 받는 사람들이 과일과 채소 섭취량이 더 많고 신체 활동률이 증가한다고 보고할 것이라고 예측합니다.
- 심리적 결과에 대한 통합 상담 대 질병 특정 상담의 효과를 평가합니다. 연구원들은 특정 질병 상담을 받는 개인에 비해 통합 상담을 받는 사람들이 암 및 심혈관 질환과 관련된 위험 이해도가 더 높다고 보고하고 행동 변화에 더 많은 동기를 부여할 것이라고 예측합니다.
- 통합 위험 상담이 행동 변화로 이어지는 메커니즘을 식별합니다. 연구자들은 위험 노출 행동(예: 식이 및 신체 활동)의 변화가 식이 및 신체 활동에 대한 위험 이해 및 자기효능감 증가에 의해 매개될 것이라고 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
543
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 18-75세
- 필라델피아 거주자
제외 기준:
- 이전 또는 현재 암 진단
- CVD의 이전 또는 현재 진단
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 암 및 CVD 교육
참가자는 암 및 CVD 위험 요인과 식이 및 신체 활동 건강 행동과의 관계에 대한 교육을 받습니다.
|
통합 그룹은 암과 CVD 모두에 대한 위험 요소에 대한 교육을 받는 반면 비통합 그룹은 건강 행동 결과의 차이를 평가하기 위해서만 CVD에 대한 정보를 받습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVD 교육
참가자는 CVD 위험 요인과 식이 및 신체 활동 건강 행동과의 관계에 대한 교육을 받습니다.
|
통합 그룹은 암과 CVD 모두에 대한 위험 요소에 대한 교육을 받는 반면 비통합 그룹은 건강 행동 결과의 차이를 평가하기 위해서만 CVD에 대한 정보를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식이 및 신체 활동 행동
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출석면에서 프로그램 노출
기간: 4주.
|
4주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5R24MDOO1594-06
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