- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01299883
West Philadelphia Consortium Randomized Control Trial
2017. október 10. frissítette: University of Pennsylvania
West Philadelphia Konzorcium az egyenlőtlenségek kezelésére
A kutatók egy randomizált vizsgálat során értékelik egy integrált kockázati tanácsadó program hatásait az afro-amerikai férfiak és nők viselkedési és pszichológiai kimenetelére, amelyet a West Philadelphiai Konzorciumon keresztül közösen hajtanak végre és értékelnek az egyenlőtlenségek kezelésére. A kutatás konkrét céljai a következők:
- Az integrált és a betegségspecifikus tanácsadás hatásainak értékelése a kockázati expozíciós viselkedésre. A kutatók azt jósolják, hogy azokhoz az egyénekhez képest, akik betegségspecifikus tanácsadásban részesülnek, azok, akik integrált tanácsadásban részesülnek, nagyobb mennyiségű gyümölcs- és zöldségfogyasztásról, valamint megnövekedett fizikai aktivitásról számolnak be.
- Az integrált és a betegségspecifikus tanácsadás pszichológiai kimenetelekre gyakorolt hatásának értékelése. A kutatók azt jósolják, hogy a betegségspecifikus tanácsadásban részesülőkhöz képest azok, akik integrált tanácsadásban részesülnek, jobban beszámolnak a rákkal és a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel kapcsolatos kockázatokról, és motiváltabbak lesznek viselkedésbeli változtatásokra.
- Azonosítani azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül az integrált kockázati tanácsadás magatartásváltozáshoz vezet. A kutatók azt jósolják, hogy a kockázatnak kitett viselkedésben (például az étrendben és a fizikai aktivitásban) bekövetkező változásokat a megnövekedett kockázatmegértés és az étrend és a fizikai aktivitás önhatékonysága fogja közvetíteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
543
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- afro-amerikai
- 18-75 éves korig
- Philadelphiai lakos
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vagy jelenlegi rákdiagnózis
- CVD korábbi vagy jelenlegi diagnózisa
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rák és szív- és érrendszeri betegségek oktatása
A résztvevők oktatást kapnak a rák és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiről, valamint ezek kapcsolatáról az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos egészségmagatartással kapcsolatban.
|
Az integrált csoport oktatásban részesül mind a rák, mind a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiről, míg a nem integrált csoport csak az egészségmagatartás eredményei közötti különbségek felmérése érdekében kap információt a szív- és érrendszeri betegségekről.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVD oktatás
A résztvevők oktatást kapnak a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiről, valamint ezek kapcsolatáról az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos egészségmagatartással kapcsolatban.
|
Az integrált csoport oktatásban részesül mind a rák, mind a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiről, míg a nem integrált csoport csak az egészségmagatartás eredményei közötti különbségek felmérése érdekében kap információt a szív- és érrendszeri betegségekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diétás és fizikai aktivitási viselkedés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A programnak való kitettség a látogatottság szempontjából
Időkeret: 4 hét.
|
4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R24MDOO1594-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .