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Studio di controllo randomizzato del West Philadelphia Consortium

10 ottobre 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania

Consorzio West Philadelphia per affrontare le disparità

I ricercatori valuteranno gli effetti di un programma integrato di consulenza sul rischio sugli esiti comportamentali e psicologici in uomini e donne afroamericani in uno studio randomizzato implementato e valutato in collaborazione attraverso il West Philadelphia Consortium per affrontare le disparità. Gli obiettivi specifici di questa ricerca sono i seguenti:

  1. Valutare gli effetti della consulenza integrata rispetto a quella specifica per malattia sui comportamenti di esposizione al rischio. I ricercatori prevedono che rispetto alle persone che ricevono consulenza specifica per la malattia, coloro che ricevono consulenza integrata riporteranno una maggiore assunzione di frutta e verdura e un aumento dei tassi di attività fisica.
  2. Valutare gli effetti della consulenza integrata rispetto a quella specifica per la malattia sugli esiti psicologici. I ricercatori prevedono che rispetto alle persone che ricevono consulenza specifica per la malattia, coloro che ricevono consulenza integrata segnaleranno una maggiore comprensione del rischio correlato al cancro e alle malattie cardiovascolari e saranno più motivati ​​a fare cambiamenti comportamentali.
  3. Identificare i meccanismi attraverso i quali la consulenza integrata sul rischio porta al cambiamento comportamentale. Gli investigatori prevedono che i cambiamenti nei comportamenti di esposizione al rischio (ad esempio, dieta e attività fisica) saranno mediati da una maggiore comprensione del rischio e autoefficacia per la dieta e l'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

543

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano
  • Età 18-75
  • Residente a Filadelfia

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di cancro precedente o attuale
  • Diagnosi precedente o attuale di una CVD
  • Disturbo cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione contro il cancro e le malattie cardiovascolari
I partecipanti ricevono un'istruzione sui fattori di rischio sia per il cancro che per le malattie cardiovascolari e sulla loro relazione con i comportamenti salutari legati all'alimentazione e all'attività fisica.
Altro: Educazione al rischio integrata vs non integrata
Il gruppo integrato riceve informazioni sui fattori di rischio sia per il cancro che per le malattie cardiovascolari, mentre il gruppo non integrato riceve informazioni sulle malattie cardiovascolari solo per valutare le differenze nei risultati del comportamento sanitario.
ACTIVE_COMPARATORE: Istruzione CVD
I partecipanti ricevono un'istruzione sui fattori di rischio CVD e sulla loro relazione con i comportamenti salutari dietetici e di attività fisica.
Altro: Educazione al rischio integrata vs non integrata
Il gruppo integrato riceve informazioni sui fattori di rischio sia per il cancro che per le malattie cardiovascolari, mentre il gruppo non integrato riceve informazioni sulle malattie cardiovascolari solo per valutare le differenze nei risultati del comportamento sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamenti dietetici e di attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esposizione al programma in termini di presenze
Lasso di tempo: 4 sett.
4 sett.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

18 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R24MDOO1594-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Educazione al rischio integrata vs non integrata

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