- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01299883
Рандомизированное контрольное испытание West Philadelphia Consortium
Консорциум Западной Филадельфии для устранения неравенства
Исследователи оценят влияние интегрированной программы консультирования по рискам на поведенческие и психологические результаты у афроамериканских мужчин и женщин в рандомизированном исследовании, которое реализуется и оценивается совместно Консорциумом Западной Филадельфии по устранению неравенства. Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем:
- Оценить влияние комплексного консультирования по сравнению с консультированием по конкретным заболеваниям на рискованное поведение. Исследователи прогнозируют, что по сравнению с людьми, получающими консультации по конкретным заболеваниям, те, кто получает комплексные консультации, будут сообщать о большем потреблении фруктов и овощей и повышенных показателях физической активности.
- Оценить влияние интегрированного консультирования по сравнению с конкретным заболеванием на психологические результаты. Исследователи прогнозируют, что по сравнению с людьми, получающими консультации по конкретным заболеваниям, те, кто получает комплексные консультации, сообщают о лучшем понимании риска, связанного с раком и сердечно-сосудистыми заболеваниями, и будут более мотивированы на изменение поведения.
- Определить механизмы, с помощью которых комплексное консультирование по рискам приводит к изменению поведения. Исследователи предсказывают, что изменения в поведении, подверженном риску (например, диета и физическая активность), будут опосредованы повышенным осознанием риска и самоэффективностью в отношении диеты и физической активности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- афроамериканец
- Возраст 18-75 лет
- житель Филадельфии
Критерий исключения:
- Предыдущий или текущий диагноз рака
- Предыдущий или текущий диагноз ССЗ
- Когнитивное расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение раку и сердечно-сосудистым заболеваниям
Участники получают информацию о факторах риска развития рака и сердечно-сосудистых заболеваний, а также об их связи с режимом питания и физической активностью.
|
Интегрированная группа получает информацию о факторах риска как рака, так и сердечно-сосудистых заболеваний, тогда как неинтегрированная группа получает информацию о сердечно-сосудистых заболеваниях только для оценки различий в результатах поведения в отношении здоровья.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ССЗ образование
Участники получают информацию о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и их связи с питанием и физической активностью.
|
Интегрированная группа получает информацию о факторах риска как рака, так и сердечно-сосудистых заболеваний, тогда как неинтегрированная группа получает информацию о сердечно-сосудистых заболеваниях только для оценки различий в результатах поведения в отношении здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диетическое поведение и физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воздействие программы с точки зрения посещаемости
Временное ограничение: 4 нед.
|
4 нед.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R24MDOO1594-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика