- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01299883
Randomizowana próba kontrolna Konsorcjum Zachodniej Filadelfii
10 października 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Konsorcjum Zachodniej Filadelfii w celu zajęcia się dysproporcjami
Badacze ocenią wpływ zintegrowanego programu doradztwa w zakresie ryzyka na wyniki behawioralne i psychologiczne u Afroamerykanów i Afroamerykanów w randomizowanym badaniu, które jest wdrażane i oceniane wspólnie przez Konsorcjum Zachodniej Filadelfii w celu rozwiązania problemu różnic. Szczegółowe cele tego badania są następujące:
- Ocena wpływu poradnictwa zintegrowanego i poradnictwa specyficznego dla choroby na zachowania związane z narażeniem na ryzyko. Badacze przewidują, że w porównaniu z osobami, które otrzymują poradę dotyczącą konkretnej choroby, ci, którzy otrzymują poradę zintegrowaną, zgłoszą większe spożycie owoców i warzyw oraz zwiększoną aktywność fizyczną.
- Ocena wpływu poradnictwa zintegrowanego w porównaniu z poradnictwem dotyczącym konkretnej choroby na wyniki psychologiczne. Badacze przewidują, że w porównaniu z osobami, które otrzymują poradę dotyczącą konkretnej choroby, ci, którzy otrzymują poradę zintegrowaną, zgłoszą większe zrozumienie ryzyka związanego z rakiem i chorobami układu krążenia i będą bardziej zmotywowani do zmiany zachowania.
- Identyfikacja mechanizmów, dzięki którym zintegrowane doradztwo w zakresie ryzyka prowadzi do zmiany zachowań. Badacze przewidują, że zmiany w zachowaniach narażonych na ryzyko (np. dieta i aktywność fizyczna) będą pośredniczone przez zwiększone zrozumienie ryzyka i poczucie własnej skuteczności w zakresie diety i aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
543
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Wiek 18-75 lat
- Mieszkaniec Filadelfii
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia lub aktualna diagnoza raka
- Wcześniejsza lub aktualna diagnoza CVD
- Zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja na temat raka i CVD
Uczestnicy otrzymują wiedzę na temat czynników ryzyka raka i chorób układu krążenia oraz ich związku z zachowaniami zdrowotnymi związanymi z dietą i aktywnością fizyczną.
|
Grupa zintegrowana otrzymuje informacje o czynnikach ryzyka zarówno raka, jak i CVD, podczas gdy grupa niezintegrowana otrzymuje informacje o CVD jedynie w celu oceny różnic w skutkach zachowań zdrowotnych.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja CVD
Uczestnicy otrzymują edukację na temat czynników ryzyka CVD i ich związku z zachowaniami zdrowotnymi związanymi z dietą i aktywnością fizyczną.
|
Grupa zintegrowana otrzymuje informacje o czynnikach ryzyka zarówno raka, jak i CVD, podczas gdy grupa niezintegrowana otrzymuje informacje o CVD jedynie w celu oceny różnic w skutkach zachowań zdrowotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowania żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspozycja na program pod względem obecności
Ramy czasowe: 4 tyg.
|
4 tyg.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R24MDOO1594-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone