- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01299883
West Philadelphia Consortium Randomized Control Trial
10. oktober 2017 opdateret af: University of Pennsylvania
West Philadelphia Consortium for at afhjælpe uligheder
Efterforskerne vil evaluere virkningerne af et integreret risikorådgivningsprogram på adfærdsmæssige og psykologiske resultater hos afroamerikanske mænd og kvinder i et randomiseret forsøg, der implementeres og evalueres i samarbejde gennem West Philadelphia Consortium for at adressere forskelle. De specifikke mål for denne forskning er som følger:
- At evaluere virkningerne af integreret versus sygdomsspecifik rådgivning på risikoeksponeringsadfærd. Forskerne forudsiger, at sammenlignet med personer, der modtager sygdomsspecifik rådgivning, vil de, der modtager integreret rådgivning, rapportere større indtag af frugt og grøntsager og øget fysisk aktivitet.
- At evaluere effekter af integreret versus sygdomsspecifik rådgivning på psykologiske resultater. Forskerne forudsiger, at sammenlignet med personer, der modtager sygdomsspecifik rådgivning, vil de, der modtager integreret rådgivning, rapportere større risikoforståelse relateret til kræft og hjerte-kar-sygdomme og vil være mere motiverede til at foretage adfærdsændringer.
- At identificere de mekanismer, hvorigennem integreret risikorådgivning fører til adfærdsændring. Efterforskerne forudsiger, at ændringer i risikoeksponeringsadfærd (f.eks. kost og fysisk aktivitet) vil blive medieret af øget risikoforståelse og selveffektivitet for kost og fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
543
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- Alder 18-75
- Beboer i Philadelphia
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende kræftdiagnose
- Tidligere eller nuværende diagnose af en CVD
- Kognitiv lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kræft og CVD uddannelse
Deltagerne får undervisning om både kræft- og hjerte-kar-sygdomme risikofaktorer og deres forhold til kost og fysisk aktivitet sundhedsadfærd.
|
Den integrerede gruppe modtager undervisning om risikofaktorer for både kræft og hjerte-kar-sygdomme, mens den ikke-integrerede gruppe kun modtager information om hjerte-kar-sygdomme for at vurdere forskelle i sundhedsadfærd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVD uddannelse
Deltagerne modtager undervisning om CVD-risikofaktorer og deres forhold til kost og fysisk aktivitets sundhedsadfærd.
|
Den integrerede gruppe modtager undervisning om risikofaktorer for både kræft og hjerte-kar-sygdomme, mens den ikke-integrerede gruppe kun modtager information om hjerte-kar-sygdomme for at vurdere forskelle i sundhedsadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kost- og fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eksponering for program mht. fremmøde
Tidsramme: 4 uger.
|
4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2011
Først opslået (SKØN)
18. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R24MDOO1594-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integreret vs ikke-integreret risikouddannelse
-
Universiti Teknologi MaraUkendtRygmarvsskader | Fysisk handicap
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong