Randomizovaná kontrolní zkouška konsorcia West Philadelphia
10. října 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania
Konsorcium West Philadelphia bude řešit rozdíly
Vyšetřovatelé vyhodnotí účinky integrovaného programu rizikového poradenství na behaviorální a psychologické výsledky u afroamerických mužů a žen v randomizované studii, která je implementována a hodnocena ve spolupráci prostřednictvím konsorcia West Philadelphia k řešení rozdílů. Konkrétní cíle tohoto výzkumu jsou následující:
- Vyhodnotit účinky integrovaného poradenství proti konkrétnímu onemocnění na rizikové chování. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s jednotlivci, kteří dostávají poradenství specifické pro onemocnění, ti, kteří dostávají integrované poradenství, budou hlásit větší příjem ovoce a zeleniny a zvýšenou míru fyzické aktivity.
- Vyhodnotit účinky integrovaného poradenství proti konkrétnímu onemocnění na psychologické výsledky. Vyšetřovatelé předpovídají, že ve srovnání s jednotlivci, kteří dostávají poradenství specifické pro onemocnění, budou ti, kteří dostávají integrované poradenství, hlásit větší porozumění rizikům souvisejícím s rakovinou a kardiovaskulárním onemocněním a budou více motivováni ke změnám chování.
- Identifikovat mechanismy, kterými integrované rizikové poradenství vede ke změně chování. Výzkumníci předpokládají, že změny v chování při vystavení riziku (např. dieta a fyzická aktivita) budou zprostředkovány zvýšeným pochopením rizik a vlastní účinností při dietě a fyzické aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
543
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- Věk 18-75
- Obyvatel Philadelphie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo současná diagnóza rakoviny
- Předchozí nebo současná diagnóza KVO
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vzdělávání v oblasti rakoviny a KVO
Účastníci získají vzdělání o rizikových faktorech rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění a jejich vztahu ke zdravotnímu chování ve stravě a fyzické aktivitě.
|
Integrovaná skupina dostává informace o rizikových faktorech rakoviny i KVO, zatímco neintegrovaná skupina dostává informace o KVO pouze za účelem posouzení rozdílů ve výsledcích zdravotního chování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVD vzdělávání
Účastníci získají vzdělání o rizikových faktorech KVO a jejich vztahu k dietnímu chování a zdravotnímu chování při fyzické aktivitě.
|
Integrovaná skupina dostává informace o rizikových faktorech rakoviny i KVO, zatímco neintegrovaná skupina dostává informace o KVO pouze za účelem posouzení rozdílů ve výsledcích zdravotního chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dietní chování a chování při fyzické aktivitě
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vystavení programu z hlediska návštěvnosti
Časové okno: 4 týdny.
|
4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
18. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R24MDOO1594-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .