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Essai contrôlé randomisé du West Philadelphia Consortium

10 octobre 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania

Consortium de l'ouest de Philadelphie pour remédier aux disparités

Les enquêteurs évalueront les effets d'un programme intégré de conseil en matière de risque sur les résultats comportementaux et psychologiques chez les hommes et les femmes afro-américains dans le cadre d'un essai randomisé mis en œuvre et évalué en collaboration par le biais du West Philadelphia Consortium to Address Disparities. Les objectifs spécifiques de cette recherche sont les suivants :

  1. Évaluer les effets des conseils intégrés par rapport aux conseils spécifiques à une maladie sur les comportements d'exposition à risque. Les enquêteurs prédisent que par rapport aux personnes qui reçoivent des conseils spécifiques à une maladie, ceux qui reçoivent des conseils intégrés rapporteront une plus grande consommation de fruits et légumes et des taux accrus d'activité physique.
  2. Évaluer les effets des conseils intégrés par rapport aux conseils spécifiques à une maladie sur les résultats psychologiques. Les chercheurs prédisent que par rapport aux personnes qui reçoivent des conseils spécifiques à une maladie, ceux qui reçoivent des conseils intégrés rapporteront une meilleure compréhension des risques liés au cancer et aux maladies cardiovasculaires et seront plus motivés à apporter des changements de comportement.
  3. Identifier les mécanismes par lesquels le conseil intégré sur les risques conduit à un changement de comportement. Les chercheurs prédisent que les changements dans les comportements d'exposition à risque (par exemple, l'alimentation et l'activité physique) seront médiés par une meilleure compréhension des risques et une auto-efficacité pour l'alimentation et l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

543

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain
  • 18-75 ans
  • Habitant de Philadelphie

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de cancer antérieur ou actuel
  • Diagnostic antérieur ou actuel d'une maladie cardiovasculaire
  • Trouble cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Éducation sur le cancer et les maladies cardiovasculaires
Les participants reçoivent une formation sur les facteurs de risque de cancer et de maladies cardiovasculaires et sur leur relation avec les comportements liés à l'alimentation et à l'activité physique.
Le groupe intégré reçoit une éducation sur les facteurs de risque de cancer et de MCV, tandis que le groupe non intégré reçoit des informations sur les MCV uniquement pour évaluer les différences dans les résultats des comportements de santé.
ACTIVE_COMPARATOR: Formation CVD
Les participants reçoivent une formation sur les facteurs de risque de MCV et leur relation avec les comportements liés à l'alimentation et à l'activité physique.
Le groupe intégré reçoit une éducation sur les facteurs de risque de cancer et de MCV, tandis que le groupe non intégré reçoit des informations sur les MCV uniquement pour évaluer les différences dans les résultats des comportements de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comportements alimentaires et d'activité physique
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Exposition au programme en termes de fréquentation
Délai: 4 sem.
4 sem.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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