- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01299883
Essai contrôlé randomisé du West Philadelphia Consortium
Consortium de l'ouest de Philadelphie pour remédier aux disparités
Les enquêteurs évalueront les effets d'un programme intégré de conseil en matière de risque sur les résultats comportementaux et psychologiques chez les hommes et les femmes afro-américains dans le cadre d'un essai randomisé mis en œuvre et évalué en collaboration par le biais du West Philadelphia Consortium to Address Disparities. Les objectifs spécifiques de cette recherche sont les suivants :
- Évaluer les effets des conseils intégrés par rapport aux conseils spécifiques à une maladie sur les comportements d'exposition à risque. Les enquêteurs prédisent que par rapport aux personnes qui reçoivent des conseils spécifiques à une maladie, ceux qui reçoivent des conseils intégrés rapporteront une plus grande consommation de fruits et légumes et des taux accrus d'activité physique.
- Évaluer les effets des conseils intégrés par rapport aux conseils spécifiques à une maladie sur les résultats psychologiques. Les chercheurs prédisent que par rapport aux personnes qui reçoivent des conseils spécifiques à une maladie, ceux qui reçoivent des conseils intégrés rapporteront une meilleure compréhension des risques liés au cancer et aux maladies cardiovasculaires et seront plus motivés à apporter des changements de comportement.
- Identifier les mécanismes par lesquels le conseil intégré sur les risques conduit à un changement de comportement. Les chercheurs prédisent que les changements dans les comportements d'exposition à risque (par exemple, l'alimentation et l'activité physique) seront médiés par une meilleure compréhension des risques et une auto-efficacité pour l'alimentation et l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- 18-75 ans
- Habitant de Philadelphie
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de cancer antérieur ou actuel
- Diagnostic antérieur ou actuel d'une maladie cardiovasculaire
- Trouble cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation sur le cancer et les maladies cardiovasculaires
Les participants reçoivent une formation sur les facteurs de risque de cancer et de maladies cardiovasculaires et sur leur relation avec les comportements liés à l'alimentation et à l'activité physique.
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Le groupe intégré reçoit une éducation sur les facteurs de risque de cancer et de MCV, tandis que le groupe non intégré reçoit des informations sur les MCV uniquement pour évaluer les différences dans les résultats des comportements de santé.
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation CVD
Les participants reçoivent une formation sur les facteurs de risque de MCV et leur relation avec les comportements liés à l'alimentation et à l'activité physique.
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Le groupe intégré reçoit une éducation sur les facteurs de risque de cancer et de MCV, tandis que le groupe non intégré reçoit des informations sur les MCV uniquement pour évaluer les différences dans les résultats des comportements de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comportements alimentaires et d'activité physique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Exposition au programme en termes de fréquentation
Délai: 4 sem.
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4 sem.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R24MDOO1594-06
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