West Philadelphia Consortium Randomized Control Trial
10 oktober 2017 uppdaterad av: University of Pennsylvania
West Philadelphia Consortium för att åtgärda skillnader
Utredarna kommer att utvärdera effekterna av ett integrerat riskrådgivningsprogram på beteendemässiga och psykologiska resultat hos afroamerikanska män och kvinnor i en randomiserad studie som genomförs och utvärderas i samarbete genom West Philadelphia Consortium för att ta itu med skillnader. De specifika syftena med denna forskning är följande:
- Att utvärdera effekterna av integrerad kontra sjukdomsspecifik rådgivning på riskexponeringsbeteenden. Utredarna förutspår att jämfört med individer som får sjukdomsspecifik rådgivning kommer de som får integrerad rådgivning att rapportera större intag av frukt och grönsaker och ökad fysisk aktivitet.
- Att utvärdera effekter av integrerad kontra sjukdomsspecifik rådgivning på psykologiska resultat. Utredarna förutspår att jämfört med individer som får sjukdomsspecifik rådgivning, kommer de som får integrerad rådgivning att rapportera större riskförståelse relaterad till cancer och hjärt-kärlsjukdom och kommer att vara mer motiverade att göra beteendeförändringar.
- Att identifiera de mekanismer genom vilka integrerad riskrådgivning leder till beteendeförändring. Utredarna förutspår att förändringar i riskexponeringsbeteenden (t.ex. kost och fysisk aktivitet) kommer att förmedlas av ökad riskförståelse och själveffektivitet för kost och fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
543
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- afroamerikan
- Ålder 18-75
- Bosatt i Philadelphia
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller aktuell cancerdiagnos
- Tidigare eller aktuell diagnos av hjärt-kärlsjukdom
- Kognitiv störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cancer och CVD utbildning
Deltagarna får utbildning om både cancer och CVD riskfaktorer och deras relation till kost och fysisk aktivitet hälsobeteenden.
|
Integrerad grupp får utbildning om riskfaktorer för både cancer och hjärt-kärlsjukdom medan den icke-integrerade gruppen får information om hjärt-kärlsjukdom endast för att bedöma skillnader i hälsobeteendeutfall.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVD utbildning
Deltagarna får utbildning om riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och deras förhållande till hälsobeteenden med kost och fysisk aktivitet.
|
Integrerad grupp får utbildning om riskfaktorer för både cancer och hjärt-kärlsjukdom medan den icke-integrerade gruppen får information om hjärt-kärlsjukdom endast för att bedöma skillnader i hälsobeteendeutfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kost och fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Exponering för program när det gäller närvaro
Tidsram: 4 veckor.
|
4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Halbert CH, Bellamy S, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Kumanyika S. Effects of integrated risk counseling for cancer and cardiovascular disease in African Americans. J Natl Med Assoc. 2010 May;102(5):396-402. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30574-5.
- Halbert CH, Kumanyika S, Bowman M, Bellamy SL, Briggs V, Brown S, Bryant B, Delmoor E, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Weathers B. Participation rates and representativeness of African Americans recruited to a health promotion program. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):6-13. doi: 10.1093/her/cyp057. Epub 2009 Oct 29.
- Weathers B, Barg FK, Bowman M, Briggs V, Delmoor E, Kumanyika S, Johnson JC, Purnell J, Rogers R, Halbert CH. Using a mixed-methods approach to identify health concerns in an African American community. Am J Public Health. 2011 Nov;101(11):2087-92. doi: 10.2105/AJPH.2010.191775. Epub 2011 Feb 17.
- Halbert CH, Bellamy S, Briggs V, Delmoor E, Purnell J, Rogers R, Weathers B, Johnson JC. A comparative effectiveness education trial for lifestyle health behavior change in African Americans. Health Educ Res. 2017 Jun 1;32(3):207-218. doi: 10.1093/her/cyx039.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
18 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R24MDOO1594-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .