Personalized Antidepressant Adherence Strategies For Depressed Elders (TIP)
2017年1月12日 更新者：Jo Anne Sirey、Weill Medical College of Cornell University
Treatment Initiation and Participation Program (TIP)
The study is a randomized controlled trial to test the usefulness of a brief intervention to improve adherence to antidepressant medication prescribed to older adults in a primary care setting.
Study will be conducted at Weill Cornell and University of Michigan.
調査の概要
詳細な説明
The intervention is a brief, psychosocial intervention designed to be an adjunct to pharmacotherapy prescribed by a primary care physician.
It includes psychoeducation, problem solving and development of goals and a personalized adherence strategy.
The intervention includes three 30 minute sessions during the first 6 weeks of treatment and a follow-up phone call two weeks later.
研究の種類
介入
入学 (実際)
231
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weil Cornell Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Age: 65 and older; Newly prescribed antidepressant medication by PCP (within past 10 days); Has not been prescribed antidepressant medication in previous 6 months.
Exclusion Criteria:
High suicide risk, i.e. intent or plan to attempt suicide Presence of alcohol abuse, substance abuse, psychotic disorder or, bipolar disorder as observed on the SCID, are excluded; Dementia: MMSE below 24, clinical assessment, or medication; Inability to speak English; Aphasia interfering with communication; Terminal illness or current chemotherapy
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TIP Adherence Intervention
The TIP program is a brief, individualized intervention designed as an adjunct to pharmacotherapy for depression prescribed by a primary care physician.
The key to the intervention is the involvement of the older adult in creating an adherence strategy tailored to his/her barriers and needs.
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Treatment visits as usual with MD
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プラセボコンパレーター：Usual Care
Treatment as usual in a primary care setting
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Treatment visits as usual with MD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brief Medication Questionnaire
時間枠：12 week Follow up
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Participants randomized to the TIP intervention will be significantly more likely to be adherent (take more than 80% of prescribed doses) to antidepressant treatment at 6-week follow-up (immediately after the intervention is completed) and 12-week follow-up (6 weeks after intervention is completed) as compared to older adults randomized to the Treatment as usual control condition.
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12 week Follow up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hamilton Depression Rating Scale
時間枠：12 weeks
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Participants randomized to the TIP intervention will have a significantly greater reduction of depressive symptoms (on the HDRS) from baseline to the 6-week, 12-week and 24-week follow-ups than older adults who are randomized to the treatment as usual control condition.
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JoAnne Sirey, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月12日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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