Personalized Antidepressant Adherence Strategies For Depressed Elders (TIP)
2017年1月12日 更新者：Jo Anne Sirey、Weill Medical College of Cornell University
Treatment Initiation and Participation Program (TIP)
The study is a randomized controlled trial to test the usefulness of a brief intervention to improve adherence to antidepressant medication prescribed to older adults in a primary care setting.
Study will be conducted at Weill Cornell and University of Michigan.
研究概览
详细说明
The intervention is a brief, psychosocial intervention designed to be an adjunct to pharmacotherapy prescribed by a primary care physician.
It includes psychoeducation, problem solving and development of goals and a personalized adherence strategy.
The intervention includes three 30 minute sessions during the first 6 weeks of treatment and a follow-up phone call two weeks later.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
231
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weil Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Age: 65 and older; Newly prescribed antidepressant medication by PCP (within past 10 days); Has not been prescribed antidepressant medication in previous 6 months.
Exclusion Criteria:
High suicide risk, i.e. intent or plan to attempt suicide Presence of alcohol abuse, substance abuse, psychotic disorder or, bipolar disorder as observed on the SCID, are excluded; Dementia: MMSE below 24, clinical assessment, or medication; Inability to speak English; Aphasia interfering with communication; Terminal illness or current chemotherapy
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：TIP Adherence Intervention
The TIP program is a brief, individualized intervention designed as an adjunct to pharmacotherapy for depression prescribed by a primary care physician.
The key to the intervention is the involvement of the older adult in creating an adherence strategy tailored to his/her barriers and needs.
|
Treatment visits as usual with MD
|
|
安慰剂比较：Usual Care
Treatment as usual in a primary care setting
|
Treatment visits as usual with MD
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Brief Medication Questionnaire
大体时间：12 week Follow up
|
Participants randomized to the TIP intervention will be significantly more likely to be adherent (take more than 80% of prescribed doses) to antidepressant treatment at 6-week follow-up (immediately after the intervention is completed) and 12-week follow-up (6 weeks after intervention is completed) as compared to older adults randomized to the Treatment as usual control condition.
|
12 week Follow up
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale
大体时间：12 weeks
|
Participants randomized to the TIP intervention will have a significantly greater reduction of depressive symptoms (on the HDRS) from baseline to the 6-week, 12-week and 24-week follow-ups than older adults who are randomized to the treatment as usual control condition.
|
12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JoAnne Sirey, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月18日
首次发布 (估计)
2011年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月12日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TIP的临床试验
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian Institutes of... 和其他合作者完全的沮丧 | 心脏衰竭 | 中风 | 高血压 | 心血管疾病 | 糖尿病 | 溃疡 | 癌症 | 关节炎 | 类风湿关节炎 | 肌肉骨骼疼痛 | 哮喘 | 胃食管反流 | 失智 | 焦虑 | 艾滋病病毒 | 克罗恩病 | 骨质疏松症 | 溃疡性结肠炎 | 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) | 高脂血症 | 阿尔茨海默氏病 | 慢性支气管炎 | 憩室病 | 多发病 | 肾脏疾病 | 短暂性脑缺血发作 | 尿路问题 | 慢性肝炎 | 肠易激 | 甲状腺疾病加拿大