- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01301859
Personalized Antidepressant Adherence Strategies For Depressed Elders (TIP)
Treatment Initiation and Participation Program (TIP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weil Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Age: 65 and older; Newly prescribed antidepressant medication by PCP (within past 10 days); Has not been prescribed antidepressant medication in previous 6 months.
Exclusion Criteria:
High suicide risk, i.e. intent or plan to attempt suicide Presence of alcohol abuse, substance abuse, psychotic disorder or, bipolar disorder as observed on the SCID, are excluded; Dementia: MMSE below 24, clinical assessment, or medication; Inability to speak English; Aphasia interfering with communication; Terminal illness or current chemotherapy
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: TIP Adherence Intervention
The TIP program is a brief, individualized intervention designed as an adjunct to pharmacotherapy for depression prescribed by a primary care physician.
The key to the intervention is the involvement of the older adult in creating an adherence strategy tailored to his/her barriers and needs.
|
Treatment visits as usual with MD
|
Placebo Comparator: Usual Care
Treatment as usual in a primary care setting
|
Treatment visits as usual with MD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Brief Medication Questionnaire
Aikaikkuna: 12 week Follow up
|
Participants randomized to the TIP intervention will be significantly more likely to be adherent (take more than 80% of prescribed doses) to antidepressant treatment at 6-week follow-up (immediately after the intervention is completed) and 12-week follow-up (6 weeks after intervention is completed) as compared to older adults randomized to the Treatment as usual control condition.
|
12 week Follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hamilton Depression Rating Scale
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Participants randomized to the TIP intervention will have a significantly greater reduction of depressive symptoms (on the HDRS) from baseline to the 6-week, 12-week and 24-week follow-ups than older adults who are randomized to the treatment as usual control condition.
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: JoAnne Sirey, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH087562-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TIP
-
Lady Davis InstituteTuntematonStressi | Kognitiivinen rajoite | Masennus, ahdistusKanada
-
Injeq LtdValmis
-
Al-Azhar UniversityValmisKomplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | HypospadiasEgypti
-
Tufts UniversityPhilips HealthcareLopetettu
-
Baylor College of MedicineValmis
-
Florida State UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Tonic liikkumattomuusvasteYhdysvallat
-
Mie UniversityValmisPeräsuolen syöpä | Keuhkojen metastaasitJapani
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
Far Eastern Memorial HospitalValmis
-
Lazarski UniversityValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Hätälääketiede | KardiopulmonaalipysähdysPuola