- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01301859
Personalized Antidepressant Adherence Strategies For Depressed Elders (TIP)
Treatment Initiation and Participation Program (TIP)
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weil Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Age: 65 and older; Newly prescribed antidepressant medication by PCP (within past 10 days); Has not been prescribed antidepressant medication in previous 6 months.
Exclusion Criteria:
High suicide risk, i.e. intent or plan to attempt suicide Presence of alcohol abuse, substance abuse, psychotic disorder or, bipolar disorder as observed on the SCID, are excluded; Dementia: MMSE below 24, clinical assessment, or medication; Inability to speak English; Aphasia interfering with communication; Terminal illness or current chemotherapy
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: TIP Adherence Intervention
The TIP program is a brief, individualized intervention designed as an adjunct to pharmacotherapy for depression prescribed by a primary care physician.
The key to the intervention is the involvement of the older adult in creating an adherence strategy tailored to his/her barriers and needs.
|
Treatment visits as usual with MD
|
Плацебо Компаратор: Usual Care
Treatment as usual in a primary care setting
|
Treatment visits as usual with MD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Brief Medication Questionnaire
Временное ограничение: 12 week Follow up
|
Participants randomized to the TIP intervention will be significantly more likely to be adherent (take more than 80% of prescribed doses) to antidepressant treatment at 6-week follow-up (immediately after the intervention is completed) and 12-week follow-up (6 weeks after intervention is completed) as compared to older adults randomized to the Treatment as usual control condition.
|
12 week Follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Hamilton Depression Rating Scale
Временное ограничение: 12 weeks
|
Participants randomized to the TIP intervention will have a significantly greater reduction of depressive symptoms (on the HDRS) from baseline to the 6-week, 12-week and 24-week follow-ups than older adults who are randomized to the treatment as usual control condition.
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: JoAnne Sirey, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH087562-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TIP
-
Injeq LtdЗавершенныйПоясничная пункцияФинляндия
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйОсложнение,Послеоперационный | ГипоспадияЕгипет
-
Mie UniversityЗавершенныйКолоректальный рак | Метастазы в легкиеЯпония
-
Lady Davis InstituteНеизвестныйСтресс | Когнитивные нарушения | Депрессия, ТревогаКанада
-
University Hospital, Strasbourg, FranceЗавершенныйБесплодие, Женский | Недостаточность яичниковФранция
-
Milton S. Hershey Medical CenterОтозван
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Veran Medical TechnologiesInstitute for Quality Resource ManagementОтозван
-
University of British ColumbiaЗавершенныйНосовое кровотечениеКанада