黄斑円孔手術後の中心窩円錐微細構造の回復の観察
2012年7月31日 更新者：Makoto Inoue、Kyorin University
視力と黄斑円孔手術後の中心窩錐体微細構造の回復との相関関係
目的は、黄斑円孔 (MH) 閉鎖後の中心窩光受容体の微細構造の回復が最良矯正視力 (BCVA) と相関しているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
黄斑円孔患者は、中心窩光受容体の微細構造の完全性を決定するために、スペクトル領域光干渉断層撮影法 (SD-OCT) によって評価されました。
内節/外節 (IS/OS) 接合部、外境界膜 (ELM)、および錐体外節先端 (COST) ラインを術前と術後 1、3、6、9、および 12 か月後に測定しました。 MH手術。
中心窩光受容体の微細構造の完全性と最高矯正視力 (BCVA) との間の相関関係が決定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tokyo
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Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
硝子体切除術が成功し、外科的に閉鎖されたMHを連続して有する患者
説明
包含基準:
- 患者は2008年3月から2009年8月まで杏林眼科センターで手術を受けた。
- Gass分類によるステージ2、3、または4の特発性黄斑円孔患者
除外基準:
- 治療を受けた裂孔原性網膜剥離、糖尿病性網膜症などの他の網膜疾患の存在
- 眼軸長 > 27.0 mm、または屈折誤差 > -8.0 ジオプトリの高度近視
- 患者は術後6ヶ月未満経過観察した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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黄斑円孔の患者さん
特発性黄斑円孔に対して硝子体手術を行った患者さん。
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黄斑円孔手術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光コヒーレンストモグラフィーによって決定された中心窩の微細構造
時間枠：術前および術後 1、3、6、9、12 か月
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中心窩光受容体の微細構造の完全性。内節/外節 (IS/OS) 接合部、外境界膜 (ELM)、および錐体外節先端 (COST) ラインは、スペクトル ドメイン光コヒーレンストモグラフィーによって決定されました。
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術前および術後 1、3、6、9、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：術前および術後 1、3、6、9、12 か月
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術前および術後の最高矯正視力
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術前および術後 1、3、6、9、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月31日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。