Foveaalikartion mikrorakenteiden toipumisen tarkkailu silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen
tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Makoto Inoue, Kyorin University
Näöntarkkuuden ja foveaalikartion mikrorakenteiden palautumisen välinen korrelaatio silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen
Tavoitteena on määrittää, korreloiko foveaalisten fotoreseptorien mikrorakenteiden palautuminen makulareiän (MH) sulkemisen jälkeen parhaiten korjatun näöntarkkuuden (BCVA) määrittämisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Makulareikäpotilaat arvioitiin spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) foveaalisten fotoreseptorien mikrorakenteiden eheyden määrittämiseksi.
Sisäsegmentin ja ulkosegmentin (IS/OS) liitos, ulkoinen rajoittava kalvo (ELM) ja kartiomainen ulkosegmentin kärkiviiva (COST) määritettiin ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. MH leikkaus.
Foveaalisen fotoreseptorimikrorakenteiden eheyden ja parhaiten korjatun näöntarkkuuden (BCVA) välinen korrelaatio määritettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla on kirurgisesti suljettu MH onnistuneen vitrektomian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille oli tehty leikkaus maaliskuusta 2008 elokuuhun 2009 Kyorinin silmäkeskuksessa
- Idiopaattiset makulareikäpotilaat, joilla on joko vaihe 2, 3 tai 4 Gass-luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden verkkokalvosairauksien esiintyminen, mukaan lukien hoidettu verisuoninen verkkokalvon irtauma, diabeettinen retinopatia
- Korkea likinäköisyys, jonka aksiaalinen pituus > 27,0 mm tai taitevirhe > -8,0 dioptria
- Potilaita seurattiin alle 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Makulareikäpotilaat
Potilaat, joille tehtiin lasiaisen leikkaus idiopaattisen makulareiän vuoksi.
|
Makulareiän leikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foveaalin mikrorakenne määritetty optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Foveaalisten fotoreseptorien mikrorakenteiden eheys; sisäsegmentin/ulomman segmentin (IS/OS) liitos, ulkoinen rajoittava kalvo (ELM) ja kartioulomman segmentin kärkien (COST) viiva määritettiin spektrialueen optisella koherenssitomografialla.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen paras korjattu näöntarkkuus
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 1, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kyorineye002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .