Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fovealis kúp mikrostruktúrák helyreállításának megfigyelése makulalyuk műtét után

2012. július 31. frissítette: Makoto Inoue, Kyorin University

Összefüggés a látásélesség és a foveális kúp mikrostruktúráinak helyreállítása között makulalyuk műtét után

A cél annak meghatározása, hogy a fovealis fotoreceptorok mikrostruktúráinak helyreállítása a makulalyuk (MH) bezárása után korrelál-e a legjobban korrigált látásélesség (BCVA) meghatározásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A makulalyuk betegeket spektrális domén optikai koherencia tomográfiával (SD-OCT) értékelték ki, hogy meghatározzák a fovealis fotoreceptorok mikrostruktúráinak integritását. A belső szegmens/külső szegmens (IS/OS) csomópontot, a külső határoló membránt (ELM) és a kúpos külső szegmenscsúcsokat (COST) a műtét előtt, valamint 1, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után határoztuk meg. MH műtét. Meghatároztuk a fovealis fotoreceptor mikrostruktúrák integritása és a legjobban korrigált látásélesség (BCVA) közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japán, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő betegek műtétileg zárt MH-val sikeres vitrectomia után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek 2008 márciusa és 2009 augusztusa között műtéten estek át a Kyorin Eye Centerben
  • Idiopátiás makulalyuk betegek, akiknek a Gass osztályozása szerint 2., 3. vagy 4. stádiumú

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb retinabetegségek jelenléte, beleértve a kezelt rhegmatogén retinaleválást, diabéteszes retinopátiát
  • Erős rövidlátás, axiális hossza > 27,0 mm vagy törési hiba > -8,0 dioptria
  • A betegeket a műtét után kevesebb mint 6 hónapig követték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Makulalyuk betegek
Azok a betegek, akiken idiopátiás makulalyuk miatt üvegtest-műtéten estek át.
Eljárás: Vitrectomia
Makulalyuk műtét
Más nevek:
  • Optikai koherencia tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A foveális mikrostruktúra optikai koherencia-tomográfiával meghatározott
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 1, 3, 6, 9, 12 hónap
A fovealis fotoreceptorok mikrostruktúráinak integritása; a belső szegmens/külső szegmens (IS/OS) csomópontot, a külső határmembránt (ELM) és a cone outer segment tips (COST) vonalat spektrális domén optikai koherencia tomográfiával határoztuk meg.
Preoperatív és posztoperatív 1, 3, 6, 9, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látásélesség
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív 1, 3, 6, 9, 12 hónap
Preoperatív és posztoperatív legjobban korrigált látásélesség
Preoperatív és posztoperatív 1, 3, 6, 9, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyorin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kyorineye002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Makula lyukak

Klinikai vizsgálatok a Vitrectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel