Observación de la recuperación de las microestructuras del cono foveal después de la cirugía del agujero macular
31 de julio de 2012 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Correlación entre la agudeza visual y la recuperación de las microestructuras del cono foveal después de la cirugía del agujero macular
El objetivo es determinar si una recuperación de las microestructuras de los fotorreceptores foveales después del cierre del agujero macular (HM) se correlaciona con la mejor agudeza visual corregida (MAVC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con agujero macular fueron evaluados mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) para determinar la integridad de las microestructuras de los fotorreceptores foveales.
La unión del segmento interno/segmento externo (IS/OS), la membrana limitante externa (ELM) y la línea de las puntas del segmento externo del cono (COST) se determinaron antes de la operación y 1, 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía. cirugía de MH.
Se determinó la correlación entre la integridad de las microestructuras de los fotorreceptores foveales y la mejor agudeza visual corregida (MAVC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos con HM cerrados quirúrgicamente después de una vitrectomía exitosa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se habían sometido a cirugía desde marzo de 2008 hasta agosto de 2009 en Kyorin Eye Center.
- Pacientes con agujero macular idiopático en estadio 2, 3 o 4 según la clasificación de Gass
Criterio de exclusión:
- La presencia de otras enfermedades de la retina, incluido un desprendimiento de retina regmatógeno tratado, retinopatía diabética
- Alta miopía con una longitud axial > 27,0 mm o error de refracción > -8,0 dioptrías
- Los pacientes fueron seguidos durante menos de 6 meses después de la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con agujero macular
Los pacientes sometidos a cirugía de vítreo por agujero macular idiopático.
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Cirugía de agujero macular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microestructura foveal determinada por tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 1, 3, 6, 9, 12 meses
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La integridad de las microestructuras de los fotorreceptores foveales; la unión del segmento interno/segmento externo (IS/OS), la membrana limitante externa (ELM) y la línea de las puntas del segmento externo del cono (COST) se determinaron mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral.
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Preoperatorio y postoperatorio 1, 3, 6, 9, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La agudeza visual
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 1, 3, 6, 9, 12 meses
|
Agudeza visual mejor corregida preoperatoria y posoperatoria
|
Preoperatorio y postoperatorio 1, 3, 6, 9, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kyorineye002
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