黄斑裂孔手术后中心凹圆锥显微结构恢复的观察
2012年7月31日 更新者：Makoto Inoue、Kyorin University
黄斑裂孔术后视力与中心凹圆锥显微结构恢复的相关性
目的是确定黄斑裂孔 (MH) 闭合后中央凹光感受器微观结构的恢复是否与确定的最佳矫正视力 (BCVA) 相关。
研究概览
详细说明
通过光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 对黄斑裂孔患者进行评估，以确定中央凹光感受器微结构的完整性。
术前、术后 1、3、6、9、12 个月测定内段/外段 (IS/OS) 交界处、外界膜 (ELM) 和锥体外段尖端 (COST) 线。 MH手术。
确定了中心凹感光器微结构的完整性与最佳矫正视力 (BCVA) 之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tokyo
-
Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成功玻璃体切除术后手术闭合 MHs 的连续患者
描述
纳入标准：
- 这些患者于 2008 年 3 月至 2009 年 8 月在杏林眼科中心接受了手术
- 根据 Gass 分类为第 2、3 或 4 期的特发性黄斑裂孔患者
排除标准：
- 存在其他视网膜疾病，包括治疗过的孔源性视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变
- 眼轴 > 27.0 mm 或屈光不正 > -8.0 屈光度的高度近视
- 患者术后随访不到 6 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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黄斑裂孔患者
因特发性黄斑裂孔行玻璃体手术的患者。
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黄斑裂孔手术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光学相干断层扫描确定的中央凹微观结构
大体时间：术前术后1、3、6、9、12个月
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中央凹光感受器微观结构的完整性；内段/外段 (IS/OS) 交界处、外界膜 (ELM) 和锥体外段尖端 (COST) 线由光谱域光学相干断层扫描确定。
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术前术后1、3、6、9、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：术前术后1、3、6、9、12个月
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术前术后最佳矫正视力
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术前术后1、3、6、9、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月1日
首次发布 (估计)
2011年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月31日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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