Observation de la récupération des microstructures du cône fovéal après chirurgie du trou maculaire
31 juillet 2012 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Corrélation entre l'acuité visuelle et la récupération des microstructures du cône fovéal après une chirurgie du trou maculaire
L'objectif est de déterminer si une récupération des microstructures des photorécepteurs fovéaux après fermeture du trou maculaire (MH) est corrélée à la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients atteints de trous maculaires ont été évalués par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) pour déterminer l'intégrité des microstructures des photorécepteurs fovéaux.
La jonction segment interne / segment externe (IS / OS), la membrane limitante externe (ELM) et la ligne des pointes du segment externe du cône (COST) ont été déterminées en préopératoire et à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après le Chirurgie HM.
La corrélation entre l'intégrité des microstructures des photorécepteurs fovéaux et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) a été déterminée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs avec des HM fermés chirurgicalement après une vitrectomie réussie
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient subi une intervention chirurgicale de mars 2008 à août 2009 au Kyorin Eye Center
- Patients atteints d'un trou maculaire idiopathique avec un stade 2, 3 ou 4 selon la classification de Gass
Critère d'exclusion:
- La présence d'autres maladies rétiniennes dont un décollement de rétine rhegmatogène traité, une rétinopathie diabétique
- Myopie forte avec une longueur axiale > 27,0 mm ou erreur de réfraction > -8,0 dioptries
- Les patients suivis moins de 6 mois après l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de trou maculaire
Les patients qui ont subi une chirurgie du vitré pour un trou maculaire idiopathique.
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Chirurgie du trou maculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microstructure fovéale déterminée par tomographie par cohérence optique
Délai: Préopératoire et postopératoire 1, 3, 6, 9, 12 mois
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L'intégrité des microstructures des photorécepteurs fovéaux ; la jonction segment interne / segment externe (IS / OS), la membrane limitante externe (ELM) et la ligne des pointes du segment externe du cône (COST) ont été déterminées par tomographie à cohérence optique dans le domaine spectral.
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Préopératoire et postopératoire 1, 3, 6, 9, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'acuité visuelle
Délai: Préopératoire et postopératoire 1, 3, 6, 9, 12 mois
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Meilleure acuité visuelle préopératoire et postopératoire corrigée
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Préopératoire et postopératoire 1, 3, 6, 9, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2011
Première publication (Estimation)
2 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyorineye002
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