Наблюдение за восстановлением микроструктур фовеального конуса после хирургии макулярного отверстия
31 июля 2012 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University
Корреляция между остротой зрения и восстановлением микроструктур фовеального конуса после хирургии макулярного отверстия
Цель состоит в том, чтобы определить, коррелирует ли восстановление микроструктур фовеальных фоторецепторов после закрытия макулярного отверстия (MH) с остротой зрения с максимальной коррекцией (BCVA).
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентов с макулярной дырой оценивали с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области (SD-OCT) для определения целостности микроструктур фовеальных фоторецепторов.
Перед операцией, а также через 1, 3, 6, 9 и 12 мес после операции определяли границу перехода внутреннего/наружного сегмента (IS/OS), наружную пограничную мембрану (ELM) и линию кончиков наружного сегмента конуса (COST). МХ хирургия.
Определена корреляция между целостностью микроструктур фовеолярных фоторецепторов и максимально корригированной остротой зрения (НКОЗ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты с хирургически закрытыми ЗГ после успешной витрэктомии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты перенесли операцию с марта 2008 г. по август 2009 г. в офтальмологическом центре Киорин.
- Пациенты с идиопатическим макулярным разрывом на стадии 2, 3 или 4 по классификации Гасса.
Критерий исключения:
- Наличие других заболеваний сетчатки, включая пролеченную регматогенную отслойку сетчатки, диабетическую ретинопатию.
- Миопия высокой степени с аксиальной длиной > 27,0 мм или аномалией рефракции > -8,0 диоптрий
- Пациенты наблюдались в течение менее 6 месяцев после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с макулярной дырой
Пациенты, перенесшие операцию на стекловидном теле по поводу идиопатического макулярного отверстия.
|
Хирургия макулярного отверстия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фовеальная микроструктура, определенная с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: До операции и после операции 1, 3, 6, 9, 12 мес.
|
Целостность микроструктур фовеолярных фоторецепторов; соединение внутреннего сегмента / внешнего сегмента (IS / OS), внешнюю пограничную мембрану (ELM) и линию кончиков внешнего сегмента конуса (COST) определяли с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области.
|
До операции и после операции 1, 3, 6, 9, 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: До операции и после операции 1, 3, 6, 9, 12 мес.
|
Предоперационная и послеоперационная острота зрения с максимальной коррекцией
|
До операции и после операции 1, 3, 6, 9, 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kyorineye002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .