Beobachtung der Wiederherstellung der Mikrostrukturen des Fovealkegels nach einer Makulalochoperation
31. Juli 2012 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Korrelation zwischen Sehschärfe und Wiederherstellung der Mikrostrukturen des Fovealkegels nach einer Makulalochoperation
Ziel ist es festzustellen, ob eine Wiederherstellung der Mikrostrukturen der fovealen Photorezeptoren nach dem Verschluss des Makulalochs (MH) mit der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) korreliert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Makulaforamen wurden mittels optischer Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT) untersucht, um die Integrität der Mikrostrukturen der fovealen Photorezeptoren zu bestimmen.
Der Innensegment/Außensegment-Übergang (IS/OS), die Membrana limitans externa (ELM) und die Linie der Kegelaußensegmentspitzen (COST) wurden präoperativ und 1, 3, 6, 9 und 12 Monate danach bestimmt MH-Operation.
Es wurde die Korrelation zwischen der Integrität der fovealen Photorezeptor-Mikrostrukturen und der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten mit chirurgisch geschlossenen MHs nach erfolgreicher Vitrektomie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden von März 2008 bis August 2009 im Kyorin Eye Center operiert
- Patienten mit idiopathischem Makulaforamen im Stadium 2, 3 oder 4 gemäß der Gass-Klassifikation
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen anderer Netzhauterkrankungen, einschließlich einer behandelten rhegmatogenen Netzhautablösung, diabetischer Retinopathie
- Hohe Myopie mit einer Achsenlänge > 27,0 mm oder Brechungsfehler > -8,0 Dioptrien
- Die Patienten wurden weniger als 6 Monate nach der Operation nachbeobachtet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Makulaloch
Die Patienten, die sich einer Glaskörperoperation wegen eines idiopathischen Makulalochs unterzogen haben.
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Makulalochchirurgie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Foveale Mikrostruktur bestimmt durch optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 Monate
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Die Integrität der Mikrostrukturen der fovealen Photorezeptoren; Der Innensegment/Außensegment-Übergang (IS/OS), die äußere Begrenzungsmembran (ELM) und die Linie der Kegelaußensegmentspitzen (COST) wurden durch optische Kohärenztomographie im Spektralbereich bestimmt.
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Präoperativ und postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Sehschärfe
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 Monate
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Präoperative und postoperative bestkorrigierte Sehschärfe
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Präoperativ und postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kyorineye002
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