Osservazione del recupero delle microstrutture del cono foveale dopo la chirurgia del foro maculare
31 luglio 2012 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
Correlazione tra acuità visiva e recupero delle microstrutture del cono foveale dopo chirurgia del foro maculare
L'obiettivo è determinare se un recupero delle microstrutture dei fotorecettori foveali dopo la chiusura del foro maculare (MH) è correlato con l'acuità visiva meglio corretta (BCVA).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti con foro maculare sono stati valutati mediante tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) per determinare l'integrità delle microstrutture dei fotorecettori foveali.
La giunzione del segmento interno/segmento esterno (IS/OS), la membrana limitante esterna (ELM) e la linea delle punte del segmento esterno del cono (COST) sono state determinate prima dell'intervento e a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la Chirurgia MH.
È stata determinata la correlazione tra l'integrità delle microstrutture dei fotorecettori foveali e l'acuità visiva corretta (BCVA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con MH chiusi chirurgicamente dopo vitrectomia riuscita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti erano stati sottoposti a intervento chirurgico da marzo 2008 ad agosto 2009 presso il Kyorin Eye Center
- Pazienti con foro maculare idiopatico con stadio 2, 3 o 4 secondo la classificazione di Gass
Criteri di esclusione:
- La presenza di altre malattie della retina tra cui un distacco retinico regmatogeno trattato, retinopatia diabetica
- Miopia elevata con una lunghezza assiale > 27,0 mm o errore di rifrazione > -8,0 diottrie
- I pazienti sono stati seguiti per meno di 6 mesi dopo l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con foro maculare
I pazienti sottoposti a chirurgia vitreale per foro maculare idiopatico.
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Chirurgia del foro maculare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microstruttura foveale determinata mediante tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 1, 3, 6, 9, 12 mesi
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L'integrità delle microstrutture dei fotorecettori foveali; la giunzione del segmento interno/segmento esterno (IS/OS), la membrana limitante esterna (ELM) e la linea delle punte del segmento esterno del cono (COST) sono state determinate dalla tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale.
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Preoperatorio e postoperatorio 1, 3, 6, 9, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'acuità visiva
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 1, 3, 6, 9, 12 mesi
|
Acuità visiva preoperatoria e postoperatoria meglio corretta
|
Preoperatorio e postoperatorio 1, 3, 6, 9, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kyorineye002
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