황반원공 수술 후 Foveal Cone 미세구조의 회복 관찰
2012년 7월 31일 업데이트: Makoto Inoue, Kyorin University
황반원공 수술 후 시력과 Foveal Cone 미세구조의 회복과의 상관관계
목적은 황반 구멍(MH) 폐쇄 후 중심와 광수용체의 미세 구조의 회복이 최고 교정 시력(BCVA)과 상관관계가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
황반 구멍 환자는 중심와 광 수용체의 미세 구조의 무결성을 결정하기 위해 스펙트럼 영역 광학 일관성 단층 촬영 (SD-OCT)으로 평가되었습니다.
IS/OS(Inner Segment/Outer Segment Junction), ELM(External Limiting Membrane), COST(Cone Outer Segment Tip) 선은 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월에 결정하였다. MH 수술.
중심와 광수용체 미세구조의 완전성과 BCVA(best-corrected visual acuity) 사이의 상관관계가 결정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성공적인 유리체 절제술 후 외과 적으로 폐쇄 된 MH가있는 연속 환자
설명
포함 기준:
- 환자들은 2008년 3월부터 2009년 8월까지 교린안과에서 수술을 받았다.
- Gass 분류에 따라 Stage 2, 3 또는 4인 특발성 황반원공 환자
제외 기준:
- 치료된 열공성 망막 박리, 당뇨병성 망막병증을 포함한 다른 망막 질환의 존재
- 안축 길이 > 27.0 mm 또는 굴절 이상 > -8.0 디옵터의 고도 근시
- 환자들은 수술 후 6개월 미만 동안 추적 관찰했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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황반 구멍 환자
특발성 황반원공으로 유리체 수술을 받은 환자.
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황반원공 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광간섭 단층 촬영으로 결정된 중심와 미세구조
기간: 수술 전 및 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월
|
중심와 광수용기 미세구조의 온전성; 내부 세그먼트/외부 세그먼트(IS/OS) 접합, 외부 제한 막(ELM) 및 콘 외부 세그먼트 팁(COST) 라인은 스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영에 의해 결정되었습니다.
|
수술 전 및 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 수술 전 및 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월
|
수술 전 및 수술 후 최적 교정 시력
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수술 전 및 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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