Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af gendannelse af foveale keglemikrostrukturer efter makulærhulskirurgi

31. juli 2012 opdateret af: Makoto Inoue, Kyorin University

Korrelation mellem synsskarphed og gendannelse af foveale keglemikrostrukturer efter makulærhulskirurgi

Formålet er at bestemme, om en genopretning af mikrostrukturerne af foveale fotoreceptorer efter makulært hul (MH) lukning er korreleret med den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA) er bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Makulært hul patienter blev evalueret ved spektral domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT) for at bestemme integriteten af ​​mikrostrukturerne af foveale fotoreceptorer. Det indre segment/ydre segment (IS/OS) krydset, den ydre begrænsende membran (ELM) og den ydre keglespids (COST) linje blev bestemt præoperativt og 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter MH kirurgi. Korrelationen mellem integriteten af ​​foveale fotoreceptormikrostrukturer og den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA) blev bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med kirurgisk lukkede MH'er efter vellykket vitrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var blevet opereret fra marts 2008 til august 2009 på Kyorin Eye Center
  • Idiopatiske makulære hulpatienter med enten et trin 2, 3 eller 4 i henhold til gasklassifikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​andre nethindesygdomme, herunder en behandlet rhegmatogen nethindeløsning, diabetisk retinopati
  • Høj nærsynethed med en aksial længde > 27,0 mm eller brydningsfejl > -8,0 dioptrier
  • Patienterne fulgtes i mindre end 6 måneder postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Makulærhulspatienter
De patienter, der gennemgik glaslegemeoperation for idiopatisk makulært hul.
Procedure: Vitrektomi
Makulært hul operation
Andre navne:
  • Optisk kohærenstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foveal mikrostruktur bestemt ved optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 måneder
Integriteten af ​​mikrostrukturerne af foveale fotoreceptorer; det indre segment/ydre segment (IS/OS) krydset, den ydre begrænsende membran (ELM) og den ydre keglespids (COST) linje blev bestemt ved spektral domæne optisk kohærens tomografi.
Præoperativ og postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrken
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 måneder
Præoperativ og postoperativ bedst korrigeret synsstyrke
Præoperativ og postoperativ 1, 3, 6, 9, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyorin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kyorineye002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula huller

Kliniske forsøg med Vitrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner