Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja odzyskiwania mikrostruktur stożka dołka po operacji otworu plamki żółtej

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: Makoto Inoue, Kyorin University

Korelacja między ostrością wzroku a odzyskiwaniem mikrostruktur stożka dołka po operacji otworu plamki żółtej

Celem jest określenie, czy odzyskiwanie mikrostruktur fotoreceptorów dołka po zamknięciu otworu w plamce żółtej (MH) jest skorelowane z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku (BCVA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z otworem w plamce oceniani byli za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (SD-OCT) w celu określenia integralności mikrostruktur fotoreceptorów dołka. Połączenie segmentu wewnętrznego/zewnętrznego (IS/OS), zewnętrzną błonę graniczną (ELM) oraz linię końcówek segmentu zewnętrznego stożka (COST) określono przed operacją oraz po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zabiegu. operacja MH. Określono korelację między integralnością mikrostruktur fotoreceptorów dołka a najlepiej skorygowaną ostrością wzroku (BCVA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z chirurgicznie zamkniętymi MH po udanej witrektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli operację od marca 2008 do sierpnia 2009 w Kyorin Eye Center
  • Pacjenci z idiopatycznym otworem plamki żółtej w stadium 2, 3 lub 4 zgodnie z klasyfikacją Gassa

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych chorób siatkówki, w tym leczonego przedarciowego odwarstwienia siatkówki, retinopatii cukrzycowej
  • Wysoka krótkowzroczność o długości osiowej > 27,0 mm lub wada refrakcji > -8,0 dioptrii
  • Pacjentów obserwowano przez mniej niż 6 miesięcy po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z otworem plamki żółtej
Chorzy poddani operacji szklistej z powodu idiopatycznego otworu w plamce.
Procedura: Witrektomia
Operacja otworu plamki żółtej
Inne nazwy:
  • Optyczna tomografia koherencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrostruktura dołka określona metodą optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Integralność mikrostruktur fotoreceptorów dołka; połączenie segmentu wewnętrznego/zewnętrznego (IS/OS), zewnętrzną membranę ograniczającą (ELM) i linię wierzchołków zewnętrznego segmentu stożka (COST) określono za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej.
Przedoperacyjne i pooperacyjne 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy
Przedoperacyjna i pooperacyjna najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Przedoperacyjne i pooperacyjne 1, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyorin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kyorineye002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witrektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj